- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750510
Digitales universelles Elternprogramm für positives Elternverhalten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein einarmiges Studiendesign verwenden. Die Teilnehmer werden 8 Wochen lang das universelle Elternprogramm nutzen.
Bei der Intervention handelt es sich um ein digitales Elternschulungsprogramm, das sich auf positive Erziehung und die Förderung der Entwicklung von Erziehungskompetenzen konzentriert, die die Beziehungen und Kommunikation mit ihren Kindern stärken. Zu den Themen gehören beispielsweise die Stärkung des positiven Verhaltens des Kindes, die Reduzierung von Konfliktsituationen und die Planung fortgeschrittener Situationen, die Bewältigung täglicher Übergänge und die Anwesenheit beim Kind. Das Programm umfasst 5 Themen mit einer empfohlenen Dauer von jeweils 1 Woche. Zu jedem Thema gehören Theoriematerial, Videos, Beispiele, Videoübungen und Übungen. Das Programm ist vollständig digital und wird in einem dynamischen, webbasierten Format bereitgestellt. Während des Programms werden regelmäßig SMS- und E-Mail-Erinnerungen verschickt.
Rekrutierung: Alle Eltern mit einem 3-jährigen Kind, das an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung in einer Kinderklinik teilnimmt, gelten als für die Studie geeignet und werden zur Teilnahme aufgefordert, wenn sie die Einschlusskriterien erfüllen und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Kaisa Mishina, PhD
- Telefonnummer: 358503101358
- E-Mail: kaemka@utu.fi
Studienorte
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Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Kaisa Mishina
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Kontakt:
- Kaisa Mishina
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Turku, Finnland
- Rekrutierung
- Wellbeing service counties
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Kontakt:
- Kaisa Mishina
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erziehungsberechtigte, die ein Kind im Alter von 3 Jahren haben, nehmen an der jährlichen Gesundheitsuntersuchung in einer Kinderklinik teil.
- Mindestens einer der Erziehungsberechtigten ist in der Lage, die Sprachen zu verstehen, in denen die Intervention durchgeführt wird
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Finnisch, Schwedisch oder Englisch zu lesen, da dies die Sprachen sind, in denen die Intervention angeboten wird.
- Kein Internetzugang
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Teilnehmer, denen diese Erkrankung zugeordnet ist, erhalten die 8-wöchige Intervention
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Bei der Intervention handelt es sich um ein universelles, digital bereitgestelltes Elternprogramm, das 5 Themen mit einer empfohlenen Dauer von jeweils einer Woche umfasst.
Die Gesamtdauer des Eingriffs beträgt 8 Wochen.
Das Programm konzentriert sich auf positive Elternschaft und fördert die Entwicklung von Erziehungskompetenzen, die ihre Beziehungen und Kommunikation mit ihren Kindern stärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die affektive Reaktivität des Kindes
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 8-wöchigen Follow-up
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Der Affektive Reaktivitätsindex (ARI-P)
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Vom Ausgangswert bis zum 8-wöchigen Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhalten des Kindes
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zum 8-wöchigen Follow-up
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10 Fragen zum Verhalten des Kindes, mit besonderem Schwerpunkt auf Hyperaktivität und Verhaltensproblemen des Kindes.
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Vom Ausgangswert bis zum 8-wöchigen Follow-up
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Tägliche Aktivitäten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Ein vom Barkley Home Situations Questionnaire adaptierter Fragebogen, der die Eltern auffordert, zu bewerten, ob das Verhalten des Kindes bei bestimmten Tagesabläufen Probleme verursacht
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Abschlussquoten
Zeitfenster: Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Abschluss und Nichtabschluss der Intervention für einen Zeitraum von acht Wochen anhand der von der Interventionsplattform aufgezeichneten Daten
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Vom Ausgangswert bis zur 8. Woche
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Interventionszufriedenheit
Zeitfenster: 8-wöchiges Follow-up
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Fragen im Zusammenhang mit der Zufriedenheit mit der Intervention und der anerkannten Unterstützung in bestimmten Bereichen der Elternschaft, die im Rahmen der Intervention bereitgestellt wird
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8-wöchiges Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- BePresent
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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