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Programa digital universal de crianza para conductas parentales positivas

19 de diciembre de 2024 actualizado por: Andre Sourander, University of Turku
El objetivo de este estudio es evaluar el uso y la viabilidad del programa de crianza universal entregado digitalmente, que tiene como objetivo promover la crianza positiva entre tutores con niños de 3 años.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

El estudio utilizará un diseño de estudio de un solo brazo. Los participantes utilizarán el programa universal para padres durante 8 semanas.

La intervención es un programa digital de capacitación para padres que se centra en la crianza positiva y en alentar el desarrollo de habilidades parentales que fortalezcan las relaciones y la comunicación con sus hijos. Los temas incluyen, por ejemplo, reforzar el comportamiento positivo del niño, reducir situaciones de conflicto y planificar situaciones avanzadas, gestionar las transiciones diarias y estar presente para el niño. El programa incluye 5 temas con una duración recomendada de 1 semana cada uno. Cada tema incluye material teórico, videos, ejemplos, videos prácticos y ejercicios. El programa es totalmente digital y se proporciona en un formato dinámico basado en la web. Se enviarán recordatorios por SMS y correo electrónico periódicamente durante el programa.

Reclutamiento: todos los padres con un niño de 3 años que participa en un chequeo médico anual en una clínica de salud infantil se consideran elegibles para el estudio y se les pide que participen si cumplen con los criterios de inclusión y no cumplen con los criterios de exclusión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

1500

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kaisa Mishina, PhD
  • Número de teléfono: 358503101358
  • Correo electrónico: kaemka@utu.fi

Ubicaciones de estudio

      • Turku, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Kaisa Mishina
        • Contacto:
          • Kaisa Mishina
      • Turku, Finlandia
        • Reclutamiento
        • Wellbeing service counties
        • Contacto:
          • Kaisa Mishina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tutores que tengan un niño de 3 años que participe en el chequeo médico anual en la clínica de salud infantil.
  • Al menos uno de los tutores es capaz de comprender los idiomas en los que se proporciona la intervención.

Criterios de exclusión:

  • Incapacidad para leer finlandés, sueco o inglés, ya que estos son los idiomas en los que se realiza la intervención.
  • Sin acceso a internet

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Los participantes asignados a esta condición recibirán la intervención de 8 semanas.
La intervención es un programa para padres universal, entregado digitalmente, que incluye 5 temas con una duración recomendada de 1 semana cada uno. La duración total de la intervención es de 8 semanas. El programa se enfoca en la crianza positiva, fomentando el desarrollo de habilidades parentales que fortalezcan sus relaciones y comunicación con sus hijos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La reactividad afectiva del niño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
El índice de reactividad afectiva (IRA-P)
Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
10 preguntas sobre el comportamiento del niño, centrándose especialmente en la hiperactividad y los problemas de conducta del niño.
Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
Actividades diarias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Un cuestionario adaptado del Cuestionario de situaciones domésticas de Barkley, que pide a los padres que califiquen si el comportamiento del niño causa problemas durante rutinas diarias específicas.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Tasas de finalización
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Finalización y no finalización de la intervención durante un período de ocho semanas utilizando los datos registrados de la plataforma de intervención.
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
Preguntas relacionadas con la satisfacción hacia la intervención y el apoyo reconocido en áreas específicas de la crianza brindado en la intervención.
Seguimiento de 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2022

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BePresent

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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