- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750510
Programa digital universal de crianza para conductas parentales positivas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio utilizará un diseño de estudio de un solo brazo. Los participantes utilizarán el programa universal para padres durante 8 semanas.
La intervención es un programa digital de capacitación para padres que se centra en la crianza positiva y en alentar el desarrollo de habilidades parentales que fortalezcan las relaciones y la comunicación con sus hijos. Los temas incluyen, por ejemplo, reforzar el comportamiento positivo del niño, reducir situaciones de conflicto y planificar situaciones avanzadas, gestionar las transiciones diarias y estar presente para el niño. El programa incluye 5 temas con una duración recomendada de 1 semana cada uno. Cada tema incluye material teórico, videos, ejemplos, videos prácticos y ejercicios. El programa es totalmente digital y se proporciona en un formato dinámico basado en la web. Se enviarán recordatorios por SMS y correo electrónico periódicamente durante el programa.
Reclutamiento: todos los padres con un niño de 3 años que participa en un chequeo médico anual en una clínica de salud infantil se consideran elegibles para el estudio y se les pide que participen si cumplen con los criterios de inclusión y no cumplen con los criterios de exclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Kaisa Mishina, PhD
- Número de teléfono: 358503101358
- Correo electrónico: kaemka@utu.fi
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Kaisa Mishina
-
Contacto:
- Kaisa Mishina
-
Turku, Finlandia
- Reclutamiento
- Wellbeing service counties
-
Contacto:
- Kaisa Mishina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tutores que tengan un niño de 3 años que participe en el chequeo médico anual en la clínica de salud infantil.
- Al menos uno de los tutores es capaz de comprender los idiomas en los que se proporciona la intervención.
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para leer finlandés, sueco o inglés, ya que estos son los idiomas en los que se realiza la intervención.
- Sin acceso a internet
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención
Los participantes asignados a esta condición recibirán la intervención de 8 semanas.
|
La intervención es un programa para padres universal, entregado digitalmente, que incluye 5 temas con una duración recomendada de 1 semana cada uno.
La duración total de la intervención es de 8 semanas.
El programa se enfoca en la crianza positiva, fomentando el desarrollo de habilidades parentales que fortalezcan sus relaciones y comunicación con sus hijos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
La reactividad afectiva del niño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
|
El índice de reactividad afectiva (IRA-P)
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comportamiento del niño
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
|
10 preguntas sobre el comportamiento del niño, centrándose especialmente en la hiperactividad y los problemas de conducta del niño.
|
Desde el inicio hasta el seguimiento de 8 semanas
|
|
Actividades diarias
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Un cuestionario adaptado del Cuestionario de situaciones domésticas de Barkley, que pide a los padres que califiquen si el comportamiento del niño causa problemas durante rutinas diarias específicas.
|
Desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Tasas de finalización
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
|
Finalización y no finalización de la intervención durante un período de ocho semanas utilizando los datos registrados de la plataforma de intervención.
|
Desde el inicio hasta las 8 semanas
|
|
Satisfacción de la intervención
Periodo de tiempo: Seguimiento de 8 semanas
|
Preguntas relacionadas con la satisfacción hacia la intervención y el apoyo reconocido en áreas específicas de la crianza brindado en la intervención.
|
Seguimiento de 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- BePresent
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .