- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06750510
Programma genitoriale digitale universale per comportamenti genitoriali positivi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio utilizzerà un disegno di studio a braccio singolo. I partecipanti utilizzeranno il programma genitoriale universale per 8 settimane.
L'intervento è un programma di formazione digitale per genitori che si concentra sulla genitorialità positiva e sull'incoraggiamento a sviluppare competenze genitoriali che rafforzino le relazioni e la comunicazione con i propri figli. Gli argomenti includono ad esempio il rafforzamento del comportamento positivo del bambino, la riduzione delle situazioni di conflitto e la pianificazione avanzata delle situazioni, la gestione delle transizioni quotidiane e l'essere presenti al bambino. Il programma comprende 5 temi della durata consigliata di 1 settimana ciascuno. Ogni tema include materiale teorico, video, esempi, pratiche video ed esercizi. Il programma è completamente digitale e fornito in un formato dinamico basato sul web. SMS ed e-mail di promemoria verranno inviati regolarmente durante il programma.
Reclutamento: tutti i genitori con un bambino di 3 anni che partecipa al controllo sanitario annuale presso una clinica pediatrica sono considerati idonei allo studio e viene loro chiesto di partecipare se soddisfano i criteri di inclusione e non soddisfano i criteri di esclusione.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Kaisa Mishina, PhD
- Numero di telefono: 358503101358
- Email: kaemka@utu.fi
Luoghi di studio
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Kaisa Mishina
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Contatto:
- Kaisa Mishina
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Turku, Finlandia
- Reclutamento
- Wellbeing service counties
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Contatto:
- Kaisa Mishina
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutori di un bambino di 3 anni che partecipano al controllo sanitario annuale presso una clinica pediatrica.
- Almeno uno dei tutori è in grado di comprendere le lingue in cui viene fornito l'intervento
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di leggere il finlandese, lo svedese o l'inglese, poiché queste sono le lingue in cui viene fornito l'intervento.
- Nessun accesso a Internet
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Intervento
I partecipanti assegnati a questa condizione riceveranno l'intervento di 8 settimane
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L'intervento è un programma genitoriale universale e distribuito digitalmente, che comprende 5 temi della durata consigliata di 1 settimana ciascuno.
La durata totale dell'intervento è di 8 settimane.
Il programma si concentra sulla genitorialità positiva, incoraggiando a sviluppare capacità genitoriali che rafforzino le relazioni e la comunicazione con i propri figli.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La reattività affettiva del bambino
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 8 settimane
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L'indice di reattività affettiva (ARI-P)
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Dal basale al follow-up di 8 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Comportamento del bambino
Lasso di tempo: Dal basale al follow-up di 8 settimane
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10 domande sul comportamento del bambino, concentrandosi in particolare sull'iperattività e sui problemi di condotta del bambino.
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Dal basale al follow-up di 8 settimane
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Attività quotidiane
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane
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Un questionario adattato dal Barkley Home Situations Questionnaire, che chiede al genitore di valutare se il comportamento del bambino causa problemi durante specifiche routine quotidiane
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Dal basale fino a 8 settimane
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Tassi di completamento
Lasso di tempo: Dal basale fino a 8 settimane
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Completamento e mancato completamento dell'intervento per un periodo di otto settimane utilizzando i dati registrati della piattaforma di intervento
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Dal basale fino a 8 settimane
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Soddisfazione dell'intervento
Lasso di tempo: Follow-up a 8 settimane
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Domande relative alla soddisfazione verso l'intervento e al supporto riconosciuto in aree specifiche della genitorialità fornite nell'intervento
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Follow-up a 8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Andre Sourander, Professor, MD, University of Turku
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- BePresent
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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