- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06759168
Vliv operace katarakty na výskyt a progresi onemocnění suchého oka
30. prosince 2024 aktualizováno: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Vztah mezi suchým okem a kataraktou
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Studujte vliv operace katarakty na výskyt a progresi onemocnění suchého oka
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
12
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Telefonní číslo: +201066257137
- E-mail: saranabilhabeb@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Telefonní číslo: +201065566530
- E-mail: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Muži i ženy starší 40 let podstupují operaci šedého zákalu
Popis
Kritéria zahrnutí:
- pacienti ve věku nad 40 let podstupující operaci šedého zákalu
- pacienti bez onemocnění suchého oka
- pacienti s mírným až středním stupněm suchého oka Pohlaví, muži i ženy
Kritéria vyloučení:
- pacienti mladší 40 let podstupující operaci šedého zákalu
- pacientů s těžkým stupněm suchého oka
- pacientů s autoimunitním onemocněním
- pacientů s chronickou blefaritidou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Suché oko po operaci šedého zákalu
Časové okno: 1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Výskyt nových nebo funkčních příznaků suchého oka po operaci katarakty
|
1 týden, 1 měsíc a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
rizikové faktory pro suché oko
Časové okno: 1 měsíc
|
Identifikace rizikových faktorů spojených s pooperačním suchým okem
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. srpna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Dry eye & cataract surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .