- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06759168
Einfluss der Kataraktoperation auf die Inzidenz und das Fortschreiten des Trockenen Auges
30. Dezember 2024 aktualisiert von: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Zusammenhang zwischen trockenem Auge und Katarakt
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Untersuchen Sie die Auswirkungen einer Kataraktoperation auf die Häufigkeit und das Fortschreiten der Erkrankung des trockenen Auges
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
12
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Telefonnummer: +201066257137
- E-Mail: saranabilhabeb@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Telefonnummer: +201065566530
- E-Mail: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Sowohl Männer als auch Frauen über 40 Jahre, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 40 Jahre, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
- Patienten ohne Erkrankung des trockenen Auges
- Patienten mit leichter bis mittelschwerer Erkrankung des trockenen Auges. Beide Geschlechter, männlich und weiblich
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 40 Jahren, die sich einer Kataraktoperation unterziehen
- Patienten mit schwerer Erkrankung des trockenen Auges
- Patienten mit Autoimmunerkrankungen
- Patienten mit chronischer Blepharitis
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Trockenes Auge nach Kataraktoperation
Zeitfenster: 1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Das Auftreten neuer oder bestehender Symptome des trockenen Auges nach einer Kataraktoperation
|
1 Woche, 1 Monat und 3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Risikofaktoren für trockene Augen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit postoperativem Trockenen Auge
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. August 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Dry eye & cataract surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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