- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06759168
Impacto de la cirugía de cataratas en la incidencia y progresión de la enfermedad del ojo seco
30 de diciembre de 2024 actualizado por: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Relación entre ojo seco y cataratas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Estudiar el impacto de la cirugía de cataratas en la incidencia y progresión de la enfermedad del ojo seco
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
12
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Número de teléfono: +201066257137
- Correo electrónico: saranabilhabeb@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Número de teléfono: +201065566530
- Correo electrónico: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Tanto hombres como mujeres mayores de 40 años se someten a cirugía de cataratas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes mayores de 40 años sometidos a cirugía de cataratas
- pacientes sin enfermedad del ojo seco
- pacientes con grado leve a moderado de enfermedad del ojo seco Ambos sexos, masculino y femenino
Criterios de exclusión:
- pacientes menores de 40 años sometidos a cirugía de cataratas
- pacientes con grados severos de enfermedad del ojo seco
- pacientes con enfermedad autoinmune
- pacientes con blefaritis crónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ojo seco después de una cirugía de cataratas
Periodo de tiempo: 1 semana, 1 mes y 3 meses
|
La incidencia de síntomas de ojo seco nuevos o que funcionan después de una cirugía de cataratas
|
1 semana, 1 mes y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
factores de riesgo para el ojo seco
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Identificación de factores de riesgo asociados al ojo seco postoperatorio.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dry eye & cataract surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .