- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06759168
Impact van cataractchirurgie op de incidentie en progressie van droge ogen
30 december 2024 bijgewerkt door: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Verband tussen droge ogen en cataract
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Bestudeer de impact van cataractchirurgie op de incidentie en progressie van droge ogen
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
12
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Telefoonnummer: +201066257137
- E-mail: saranabilhabeb@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Telefoonnummer: +201065566530
- E-mail: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zowel mannen als vrouwen ouder dan 40 jaar die een staaroperatie ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten ouder dan 40 jaar die een cataractoperatie ondergaan
- patiënten zonder droge ogenziekte
- patiënten met milde tot matige mate van droge ogen. Zowel geslacht, mannelijk als vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 40 jaar die een cataractoperatie ondergaan
- patiënten met ernstige vormen van droge ogen
- patiënten met een auto-immuunziekte
- patiënten met chronische blefaritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Droge ogen na een staaroperatie
Tijdsspanne: 1 week, 1 maand en 3 maanden
|
De incidentie van nieuwe of werkende symptomen van droge ogen na een cataractoperatie
|
1 week, 1 maand en 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
risicofactoren voor droge ogen
Tijdsspanne: 1 maand
|
Identificatie van risicofactoren geassocieerd met postoperatieve droge ogen
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 augustus 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Dry eye & cataract surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .