- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06759168
Impatto della chirurgia della cataratta sull'incidenza e sulla progressione della malattia dell'occhio secco
30 dicembre 2024 aggiornato da: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Relazione tra occhio secco e cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Studiare l'impatto della chirurgia della cataratta sull'incidenza e sulla progressione della malattia dell'occhio secco
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Numero di telefono: +201066257137
- Email: saranabilhabeb@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Numero di telefono: +201065566530
- Email: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sia i maschi che le femmine di età superiore ai 40 anni devono sottoporsi a un intervento di cataratta
Descrizione
Criteri di inclusione:
- pazienti di età superiore ai 40 anni sottoposti a intervento di cataratta
- pazienti senza malattia dell’occhio secco
- pazienti con malattia dell'occhio secco di grado da lieve a moderato Entrambi i sessi, maschio e femmina
Criteri di esclusione:
- pazienti di età inferiore a 40 anni sottoposti a intervento di cataratta
- pazienti con gravi gradi di malattia dell'occhio secco
- pazienti con malattie autoimmuni
- pazienti con blefarite cronica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Occhio secco dopo l'intervento di cataratta
Lasso di tempo: 1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
L'incidenza di sintomi di secchezza oculare nuovi o funzionanti dopo l'intervento di cataratta
|
1 settimana, 1 mese e 3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattori di rischio per l'occhio secco
Lasso di tempo: 1 mese
|
Identificazione dei fattori di rischio associati all'occhio secco postoperatorio
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 agosto 2025
Completamento primario (Stimato)
1 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dry eye & cataract surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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