- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06759168
Влияние хирургии катаракты на заболеваемость и прогрессирование болезни «сухого глаза»
30 декабря 2024 г. обновлено: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Связь между сухостью глаз и катарактой
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Изучить влияние операции по удалению катаракты на частоту и прогрессирование синдрома сухого глаза.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
12
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Номер телефона: +201066257137
- Электронная почта: saranabilhabeb@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Номер телефона: +201065566530
- Электронная почта: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Операцию по удалению катаракты делают как мужчины, так и женщины старше 40 лет.
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте старше 40 лет, перенесшие операцию по удалению катаракты
- пациенты без синдрома сухого глаза
- пациенты с легкой и умеренной степенью синдрома сухого глаза. Оба пола: мужской и женский.
Критерии исключения:
- пациенты в возрасте до 40 лет, перенесшие операцию по удалению катаракты
- пациенты с тяжелой степенью синдрома сухого глаза
- пациенты с аутоиммунными заболеваниями
- пациенты с хроническим блефаритом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сухой глаз после операции по удалению катаракты
Временное ограничение: 1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
Частота появления новых или действующих симптомов синдрома сухого глаза после операции по удалению катаракты
|
1 неделя, 1 месяц и 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Факторы риска сухости глаз
Временное ограничение: 1 месяц
|
Выявление факторов риска, связанных с послеоперационным синдромом сухого глаза
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 августа 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Dry eye & cataract surgery
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .