- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06759168
Innvirkning av kataraktkirurgi på forekomsten og progresjonen av tørre øyne
30. desember 2024 oppdatert av: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Forholdet mellom tørre øyne og grå stær
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studer virkningen av kataraktkirurgi på forekomsten og progresjonen av tørre øyesykdommer
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
12
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Telefonnummer: +201066257137
- E-post: saranabilhabeb@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Telefonnummer: +201065566530
- E-post: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Både menn og kvinner over 40 år skal opereres for grå stær
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- pasienter over 40 år som gjennomgår kataraktoperasjoner
- pasienter uten tørre øyne
- pasienter med mild til moderat grad av tørre øyesykdom Både kjønn, mann og kvinne
Ekskluderingskriterier:
- pasienter under 40 år som gjennomgår kataraktoperasjoner
- pasienter med alvorlige grader av tørre øyne
- pasienter med autoimmun sykdom
- pasienter med kronisk blefaritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tørre øyne etter operasjon for grå stær
Tidsramme: 1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
Forekomsten av nye eller fungerende symptomer på tørre øyne etter kataraktkirurgi
|
1 uke, 1 måned og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
risikofaktorer for tørre øyne
Tidsramme: 1 måned
|
Identifikasjon av risikofaktorer knyttet til postoperative tørre øyne
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Dry eye & cataract surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .