- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06759168
Impact de la chirurgie de la cataracte sur l'incidence et la progression de la sécheresse oculaire
30 décembre 2024 mis à jour par: Sara Nabil Habeb, Assiut University
Relation entre la sécheresse oculaire et la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
Étudier l’impact de la chirurgie de la cataracte sur l’incidence et la progression de la sécheresse oculaire
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
12
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara Nabil Habeb, resident doctor
- Numéro de téléphone: +201066257137
- E-mail: saranabilhabeb@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Wael Mohammed Soliman, Professor doctor
- Numéro de téléphone: +201065566530
- E-mail: warl.soliman@med.aun.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Hommes et femmes de plus de 40 ans opérés de la cataracte
La description
Critères d'intégration :
- patients âgés de plus de 40 ans opérés de la cataracte
- patients sans sécheresse oculaire
- patients présentant un degré léger à modéré de sécheresse oculaire. Les deux sexes, hommes et femmes.
Critères d'exclusion :
- patients de moins de 40 ans opérés de la cataracte
- patients présentant des degrés graves de sécheresse oculaire
- patients atteints d'une maladie auto-immune
- patients atteints de blépharite chronique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sécheresse oculaire après une opération de la cataracte
Délai: 1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
L'incidence de symptômes de sécheresse oculaire nouveaux ou actifs après une chirurgie de la cataracte
|
1 semaine, 1 mois et 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
facteurs de risque de sécheresse oculaire
Délai: 1 mois
|
Identification des facteurs de risque associés à la sécheresse oculaire postopératoire
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ram J, Gupta A, Brar G, Kaushik S, Gupta A. Outcomes of phacoemulsification in patients with dry eye. J Cataract Refract Surg. 2002 Aug;28(8):1386-9. doi: 10.1016/s0886-3350(02)01387-1.
- Shaaban YM, Aziz BF. Tear film assessment before and after phacoemulsification in patients with age-related cataracts. BMC Ophthalmol. 2024 Jul 11;24(1):280. doi: 10.1186/s12886-024-03542-2.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Dry eye & cataract surgery
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .