Hluboká třecí masáž aplikovaná na plantární flexory u dětí se spastickou mozkovou obrnou
6. ledna 2025 aktualizováno: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Porovnání účinnosti statického protahování a hluboké třecí masáže u plantárních flexorů u dětí se spastickou mozkovou obrnou
Aplikovaná hluboká třecí masáž a spastická mozková obrna
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Krocan
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza spastické diplegické nebo hemiparetické CP
- ve věku od 3 do 18 let
- klasifikován jako stupeň I, II nebo III podle systému klasifikace funkcí hrubé motoriky (GMFCS)
- mající dostatečnou kognitivní funkci ke spolupráci.
Kritéria vyloučení:
- Injekce botulotoxinu (BoNT) do svalů dolních končetin během posledních šesti měsíců
- podstoupit jakoukoli operaci, jako je prodloužení svalů nebo kontraktura kloubu během posledních šesti měsíců
- neúčast na dvou po sobě jdoucích cvičeních
- během období studie prodělali onemocnění, jako jsou infekce nebo muskuloskeletální zranění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 2
|
Hluboká třecí masáž byla aplikována jak na m. gastrocnemius, tak na Achillovu šlachu.
Účastníci byli u obou aplikací umístěni v poloze na břiše
|
|
Experimentální: Skupina 1
|
Byla provedena manuální statická protahovací cvičení na plantárních flexorech v extenzi i flexi kolena.
Protažení bylo aplikováno, když byl účastník v poloze na břiše
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Ashworthova škála
Časové okno: před intervencí a po 6 týdnech
|
Modifikovaná Ashworthova škála (MAS) je nejrozšířenější klinická škála pro měření nárůstu svalového tonu.
Původní Ashworthova škála byla 5bodová numerická škála, která stupňovala spasticitu od 0 do 4, přičemž 0 značila žádný odpor a 4 označovala končetinu, která je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
|
před intervencí a po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Modifikovaná Tardieuova stupnice
Časové okno: Před zásahem a po 6 týdnech
|
Modified Tardieu Scale (MTS) je klinický nástroj používaný k hodnocení spasticity hodnocením svalové reakce na pasivní protažení při různých rychlostech.
Tato škála byla 5bodová numerická škála, která hodnotila spasticitu od 0 do 5, přičemž 0 značila žádný odpor a 5 označovala končetinu, která je ztuhlá ve flexi nebo extenzi.
|
Před zásahem a po 6 týdnech
|
|
Rozsah pohybu (ROM)
Časové okno: Před zásahem a po 6 týdnech
|
Rozsah pohybu (ROM) hodnocení kotníku bylo provedeno pomocí standardního goniometru.
Při těchto měřeních byla výchozí poloha kotníku nastavena do úhlu 90° mezi fibulou a 5. metatarzálním kloubem.
Účastníci byli umístěni v poloze na zádech s tenkým polštářem umístěným pod koleny.
Otočný bod goniometru byl zarovnán s laterálním kotníkem, zatímco fixní rameno bylo umístěno paralelně se střední osou fibuly.
Pohyblivé rameno goniometru sledovalo střední linii 5. metatarzu.
Účastník byl poté instruován, aby provedl aktivní pohyby dorzální flexe a plantární flexe, přičemž výsledky byly zaznamenány.
Tento postup byl opakován pro pohyby pasivní dorzální flexe a plantární flexe
|
Před zásahem a po 6 týdnech
|
|
Modifikovaný test Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: Před zásahem a po 6 týdnech
|
Modified Timed Up and Go Test (TUG) je jednoduchý a objektivní klinický test, který hodnotí rychlost chůze, posturální kontrolu, funkční úroveň, rovnováhu a lokomoční výkon.
V tomto testu je účastník požádán, aby vstal ze židle bez područek, šel svým vlastním tempem, aby se dotkl cíle umístěného ve vzdálenosti 3 metrů, vrátil se do výchozího bodu a znovu se posadil.
Čas potřebný k dokončení tohoto úkolu se zaznamenává v sekundách.
Výchozí pozice účastníka je vsedě na židli s kyčelními a kolenními klouby ohnutými o 90°
|
Před zásahem a po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
23. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023/30
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .