- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06760793
Masaje de fricción profunda aplicado a los flexores plantares en niños con parálisis cerebral espástica
6 de enero de 2025 actualizado por: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparación de la eficacia del estiramiento estático y el masaje de fricción profunda aplicado a los flexores plantares en niños con parálisis cerebral espástica
Masaje de Fricción Profunda Aplicado y Parálisis Cerebral Espástica
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
46
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Pavo
- Mugla Sitki Kocman University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- un diagnóstico de parálisis cerebral dipléjica o hemiparética espástica
- edades entre 3 y 18 años
- clasificado como nivel I, II o III según el Sistema de clasificación de la función motora gruesa (GMFCS)
- poseer suficiente función cognitiva para cooperar.
Criterios de exclusión:
- Inyecciones de toxina botulínica (BoNT) en los músculos de las extremidades inferiores en los últimos seis meses
- someterse a cualquier cirugía, como alargamiento muscular o contractura articular, en los últimos seis meses
- no participación en dos sesiones de ejercicio consecutivas
- experimentar enfermedades como infecciones o lesiones musculoesqueléticas durante el período de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 2
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Se aplicó un masaje de fricción profunda tanto en el músculo gastrocnemio como en el tendón de Aquiles.
Los participantes fueron colocados en una postura boca abajo para ambas aplicaciones.
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Experimental: Grupo 1
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Se realizaron ejercicios manuales de estiramiento estático de los flexores plantares tanto en extensión como en flexión de rodilla.
El estiramiento se aplicó mientras el participante estaba en decúbito prono.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Ashworth modificada
Periodo de tiempo: antes de la intervención y después de 6 semanas
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La Escala de Ashworth Modificada (MAS) es la escala clínica más utilizada para medir los aumentos del tono muscular.
La escala de Ashworth original era una escala numérica de 5 puntos que clasificaba la espasticidad de 0 a 4, donde 0 indicaba que no había resistencia y 4 indicaba una extremidad rígida en flexión o extensión.
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antes de la intervención y después de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de Tardieu modificada
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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La Escala de Tardieu Modificada (MTS) es una herramienta clínica que se utiliza para evaluar la espasticidad mediante la evaluación de la respuesta del músculo al estiramiento pasivo a diferentes velocidades.
Esta escala era una escala numérica de 5 puntos que calificaba la espasticidad de 0 a 5, donde 0 indicaba que no había resistencia y 5 indicaba una extremidad rígida en flexión o extensión.
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Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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Rango de movimiento (ROM)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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Las evaluaciones del rango de movimiento (ROM) del tobillo se realizaron utilizando un goniómetro estándar.
En estas mediciones, la posición inicial del tobillo se estableció en un ángulo de 90° entre el peroné y el quinto metatarsiano.
Los participantes fueron colocados en posición supina con una almohada delgada colocada debajo de sus rodillas.
El punto de pivote del goniómetro se alineó con el maléolo lateral, mientras que el brazo fijo se colocó paralelo a la línea media del peroné.
El brazo móvil del goniómetro siguió la línea media del quinto metatarsiano.
Luego se instruyó al participante para que realizara movimientos activos de dorsiflexión y flexión plantar, y se registraron los resultados.
Este procedimiento se repitió para los movimientos pasivos de dorsiflexión y flexión plantar.
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Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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La prueba modificada Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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La prueba Modified Timed Up and Go (TUG) es una prueba clínica simple y objetiva que evalúa la velocidad al caminar, el control postural, el nivel funcional, el equilibrio y el rendimiento locomotor.
En esta prueba se pide al participante que se levante de una silla sin reposabrazos, camine a su propio ritmo hasta tocar un objetivo situado a 3 metros de distancia, regrese al punto de partida y se vuelva a sentar.
El tiempo necesario para completar esta tarea se registra en segundos.
La posición inicial del participante es sentado en una silla con las articulaciones de la cadera y la rodilla flexionadas a 90°.
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Antes de la intervención y después de 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Musculares
- Hipertonía muscular
- Manifestaciones Neuromusculares
- Daño Cerebral Crónico
- Espasticidad muscular
- Parálisis cerebral
Otros números de identificación del estudio
- 2023/30
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .