- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06760793
Massagem de fricção profunda aplicada aos flexores plantares em crianças com paralisia cerebral espástica
6 de janeiro de 2025 atualizado por: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Comparação da eficácia do alongamento estático e da massagem de fricção profunda aplicada aos flexores plantares em crianças com paralisia cerebral espástica
Massagem de Fricção Profunda Aplicada e Paralisia Cerebral Espástica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Peru
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- um diagnóstico de PC espástica diplégica ou hemiparética
- com idade entre 3 e 18 anos
- classificado como nível I, II ou III de acordo com o Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS)
- possuir função cognitiva suficiente para cooperar.
Critérios de exclusão:
- Injeções de toxina botulínica (BoNT) nos músculos das extremidades inferiores nos últimos seis meses
- submetido a qualquer cirurgia, como alongamento muscular ou contratura articular nos últimos seis meses
- não participação em duas sessões consecutivas de exercícios
- experimentando doenças como infecções ou lesões musculoesqueléticas durante o período do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 2
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A Massagem de Fricção Profunda foi aplicada tanto no músculo gastrocnêmio quanto no tendão de Aquiles.
Os participantes foram posicionados em posição prona para ambas as aplicações
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Experimental: Grupo 1
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Foram realizados exercícios manuais de alongamento estático nos flexores plantares tanto na extensão quanto na flexão do joelho.
O alongamento foi aplicado enquanto o participante estava em decúbito ventral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A escala de Ashworth modificada
Prazo: antes da intervenção e após 6 semanas
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A Escala de Ashworth Modificada (MAS) é a escala clínica mais amplamente utilizada para medir o aumento do tônus muscular.
A escala original de Ashworth era uma escala numérica de 5 pontos que graduava a espasticidade de 0 a 4, com 0 indicando nenhuma resistência e 4 indicando um membro rígido em flexão ou extensão.
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antes da intervenção e após 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A Escala Tardieu Modificada
Prazo: Antes da intervenção e após 6 semanas
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A Escala de Tardieu Modificada (MTS) é uma ferramenta clínica usada para avaliar a espasticidade, avaliando a resposta do músculo ao alongamento passivo em velocidades variadas.
Essa escala era uma escala numérica de 5 pontos que graduava a espasticidade de 0 a 5, sendo 0 indicando nenhuma resistência e 5 indicando um membro rígido em flexão ou extensão.
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Antes da intervenção e após 6 semanas
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Amplitude de movimento (ROM)
Prazo: Antes da intervenção e após 6 semanas
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As avaliações da amplitude de movimento (ADM) do tornozelo foram realizadas usando um goniômetro padrão.
Nessas medidas, a posição inicial do tornozelo foi definida em um ângulo de 90° entre a fíbula e o 5º metatarso.
Os participantes foram posicionados em posição supina com um travesseiro fino colocado sob os joelhos.
O ponto pivô do goniômetro foi alinhado ao maléolo lateral, enquanto o braço fixo foi posicionado paralelo à linha média da fíbula.
O braço móvel do goniômetro seguiu a linha média do 5º metatarso.
O participante foi então orientado a realizar movimentos ativos de dorsiflexão e flexão plantar, com registro dos resultados.
Este procedimento foi repetido para movimentos passivos de dorsiflexão e flexão plantar
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Antes da intervenção e após 6 semanas
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O teste Timed Up and Go modificado (TUG)
Prazo: Antes da intervenção e após 6 semanas
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O Modified Timed Up and Go Test (TUG) é um teste clínico simples e objetivo que avalia a velocidade de caminhada, controle postural, nível funcional, equilíbrio e desempenho locomotor.
Neste teste, o participante é solicitado a levantar-se de uma cadeira sem apoio de braços, caminhar em seu próprio ritmo até tocar um alvo colocado a 3 metros de distância, retornar ao ponto inicial e sentar-se novamente.
O tempo necessário para concluir esta tarefa é registrado em segundos.
A posição inicial do participante é sentado em uma cadeira com as articulações do quadril e joelho flexionadas a 90°
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Antes da intervenção e após 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/30
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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