Dyb friktionsmassage påført plantarfleksorer hos børn med spastisk cerebral parese
6. januar 2025 opdateret af: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Sammenligning af effektiviteten af statisk stræk- og dybfriktionsmassage anvendt på plantarfleksorer hos børn med spastisk cerebral parese
Dyb friktionsmassage påført og spastisk cerebral parese
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Kalkun
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en diagnose af spastisk diplegi eller hemiparetisk CP
- i alderen mellem 3 og 18 år
- klassificeret som niveau I, II eller III i henhold til Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- besidder tilstrækkelig kognitiv funktion til at samarbejde.
Ekskluderingskriterier:
- Botulinumtoksin (BoNT) injektioner til musklerne i underekstremiteterne inden for de sidste seks måneder
- har gennemgået en operation, såsom muskelforlængelse eller ledkontraktur inden for de sidste seks måneder
- manglende deltagelse i to på hinanden følgende øvelser
- oplever sygdomme som infektioner eller muskel- og skeletskader i løbet af studieperioden.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
|
Dyb friktionsmassage blev anvendt på både gastrocnemius-musklen og akillessenen.
Deltagerne blev placeret i en liggende stilling for begge applikationer
|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
|
En manuel statisk strækøvelse blev udført på plantar flexorerne i både knæekstension og fleksion.
Strækket blev påført, mens deltageren lå i liggende stilling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modificerede Ashworth-skala
Tidsramme: før intervention og efter 6 uger
|
Modified Ashworth Scale (MAS) er den mest udbredte kliniske skala til måling af stigninger i muskeltonus.
Den originale Ashworth-skala var en 5-punkts numerisk skala, der graderede spasticitet fra 0 til 4, hvor 0 indikerer ingen modstand og 4 indikerer en lem, der er stiv i fleksion eller ekstension.
|
før intervention og efter 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den modificerede Tardieu-skala
Tidsramme: Før intervention og efter 6 uger
|
Modified Tardieu Scale (MTS) er et klinisk værktøj, der bruges til at vurdere spasticitet ved at evaluere musklens respons på passiv stræk ved varierende hastigheder.
Denne skala var en 5-punkts numerisk skala, der graderede spasticitet fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen modstand og 5 indikerer en lem, der er stiv i fleksion eller ekstension.
|
Før intervention og efter 6 uger
|
|
Bevægelsesområde (ROM)
Tidsramme: Før intervention og efter 6 uger
|
Range of motion (ROM) af ankelvurderinger blev udført ved hjælp af et standard goniometer.
I disse målinger blev anklens startposition sat til en 90° vinkel mellem fibula og 5. mellemfod.
Deltagerne blev placeret i liggende stilling med en tynd pude placeret under deres knæ.
Omdrejningspunktet for goniometeret blev justeret med den laterale malleolus, mens den fikserede arm var placeret parallelt med fibulaens midtlinje.
Goniometerets bevægelige arm fulgte midterlinjen af den 5. metatarsal.
Deltageren blev derefter instrueret i at udføre aktive dorsalfleksion og plantarfleksionsbevægelser med resultaterne registreret.
Denne procedure blev gentaget for passiv dorsalfleksion og plantarfleksionsbevægelser
|
Før intervention og efter 6 uger
|
|
Den ændrede Timed Up and Go Test (TUG)
Tidsramme: Før intervention og efter 6 uger
|
Modified Timed Up and Go Test (TUG) er en enkel og objektiv klinisk test, der vurderer ganghastighed, postural kontrol, funktionsniveau, balance og bevægelsesevne.
I denne test bliver deltageren bedt om at rejse sig fra en stol uden armlæn, gå i eget tempo for at røre ved et mål placeret 3 meter væk, vende tilbage til udgangspunktet og sætte sig ned igen.
Den tid, det tager at fuldføre denne opgave, registreres i sekunder.
Deltagerens startposition er siddende i en stol med hofte- og knæled bøjet 90°
|
Før intervention og efter 6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023/30
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .