- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06760793
Tiefenreibungsmassage für Plantarbeuger bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
6. Januar 2025 aktualisiert von: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Vergleich der Wirksamkeit von statischer Dehnung und Tiefenreibungsmassage bei Plantarflexoren bei Kindern mit spastischer Zerebralparese
Angewandte Tiefenreibungsmassage und spastische Zerebralparese
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
46
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Truthahn
- Mugla Sitki Kocman University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- eine Diagnose einer spastischen diplegischen oder hemiparetischen CP
- im Alter zwischen 3 und 18 Jahren
- klassifiziert als Level I, II oder III gemäß dem Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- über ausreichende kognitive Funktionen verfügen, um zu kooperieren.
Ausschlusskriterien:
- Botulinumtoxin-Injektionen (BoNT) in die Muskeln der unteren Extremitäten innerhalb der letzten sechs Monate
- wenn Sie sich in den letzten sechs Monaten einer Operation wie Muskelverlängerung oder Gelenkkontraktur unterzogen haben
- Nichtteilnahme an zwei aufeinanderfolgenden Übungseinheiten
- während des Studienzeitraums an Krankheiten wie Infektionen oder Muskel-Skelett-Verletzungen leiden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppe 2
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Die Tiefenreibungsmassage wurde sowohl auf den Gastrocnemius-Muskel als auch auf die Achillessehne angewendet.
Bei beiden Anwendungen befanden sich die Teilnehmer in Bauchlage
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Experimental: Gruppe 1
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Es wurden manuelle statische Dehnübungen an den Plantarbeugern sowohl in der Kniestreckung als auch in der Kniebeugung durchgeführt.
Die Dehnung wurde durchgeführt, während sich der Teilnehmer in Bauchlage befand
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die modifizierte Ashworth-Skala
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Die modifizierte Ashworth-Skala (MAS) ist die am häufigsten verwendete klinische Skala zur Messung der Steigerung des Muskeltonus.
Die ursprüngliche Ashworth-Skala war eine 5-Punkte-Zahlenskala, die die Spastik von 0 bis 4 einstufte, wobei 0 keinen Widerstand bedeutet und 4 ein Glied anzeigt, das in Beugung oder Streckung starr ist.
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vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die modifizierte Tardieu-Skala
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Die Modified Tardieu Scale (MTS) ist ein klinisches Instrument zur Beurteilung der Spastik, indem die Reaktion des Muskels auf passive Dehnung bei unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewertet wird.
Bei dieser Skala handelte es sich um eine 5-Punkte-Zahlenskala, die die Spastik von 0 bis 5 einstufte, wobei 0 keinen Widerstand bedeutet und 5 ein Glied anzeigt, das in Flexion oder Extension starr ist.
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Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Bewegungsbereich (ROM)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Die Beurteilung des Bewegungsumfangs (ROM) des Knöchels wurde mit einem Standard-Goniometer durchgeführt.
Bei diesen Messungen wurde die Ausgangsposition des Sprunggelenks auf einen 90°-Winkel zwischen Wadenbein und 5. Mittelfußknochen eingestellt.
Die Teilnehmer befanden sich in Rückenlage und hatten ein dünnes Kissen unter ihren Knien.
Der Drehpunkt des Goniometers war auf den lateralen Malleolus ausgerichtet, während der feste Arm parallel zur Mittellinie der Fibula positioniert war.
Der bewegliche Arm des Goniometers folgte der Mittellinie des 5. Mittelfußknochens.
Anschließend wurde der Teilnehmer angewiesen, aktive Dorsalflexions- und Plantarflexionsbewegungen durchzuführen, wobei die Ergebnisse aufgezeichnet wurden.
Dieses Verfahren wurde für passive Dorsalflexions- und Plantarflexionsbewegungen wiederholt
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Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Der modifizierte Timed Up and Go Test (TUG)
Zeitfenster: Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Der Modified Timed Up and Go Test (TUG) ist ein einfacher und objektiver klinischer Test, der Gehgeschwindigkeit, Haltungskontrolle, Funktionsniveau, Gleichgewicht und Bewegungsleistung bewertet.
Bei diesem Test wird der Teilnehmer gebeten, von einem Stuhl ohne Armlehnen aufzustehen, in seinem eigenen Tempo zu gehen, um ein 3 Meter entferntes Ziel zu berühren, zum Ausgangspunkt zurückzukehren und sich wieder hinzusetzen.
Die für die Erledigung dieser Aufgabe benötigte Zeit wird in Sekunden aufgezeichnet.
Die Ausgangsposition des Teilnehmers ist das Sitzen auf einem Stuhl mit um 90° gebeugten Hüft- und Kniegelenken
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Vor dem Eingriff und nach 6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/30
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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