- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06760793
Massaggio a frizione profonda applicato ai flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale spastica
6 gennaio 2025 aggiornato da: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Confronto tra l'efficacia dello stretching statico e del massaggio a frizione profonda applicati ai flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale spastica
Massaggio a frizione profonda applicato e paralisi cerebrale spastica
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Menteşe
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Muğla, Menteşe, Tacchino
- Mugla Sitki Kocman University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- una diagnosi di CP spastica diplegica o emiparetica
- di età compresa tra 3 e 18 anni
- classificato come livello I, II o III secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
- possedere funzioni cognitive sufficienti per cooperare.
Criteri di esclusione:
- Iniezioni di tossina botulinica (BoNT) ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
- sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico come allungamento muscolare o contrattura articolare negli ultimi sei mesi
- mancata partecipazione a due sessioni di esercizio consecutive
- manifestare malattie come infezioni o lesioni muscolo-scheletriche durante il periodo di studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo 2
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Il massaggio a frizione profonda è stato applicato sia al muscolo gastrocnemio che al tendine di Achille.
I partecipanti sono stati posizionati in una postura prona per entrambe le applicazioni
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Sperimentale: Gruppo 1
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Sono stati eseguiti esercizi manuali di stretching statico sui flessori plantari sia in estensione che in flessione del ginocchio.
L'allungamento è stato applicato mentre il partecipante era in posizione prona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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La scala di Ashworth modificata (MAS) è la scala clinica più utilizzata per misurare l’aumento del tono muscolare.
La scala Ashworth originale era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indicava nessuna resistenza e 4 indicava un arto rigido in flessione o estensione.
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prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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La scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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La scala Tardieu modificata (MTS) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la spasticità valutando la risposta del muscolo allo stiramento passivo a velocità variabili.
Questa scala era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 5, dove 0 indicava nessuna resistenza e 5 indicava un arto rigido in flessione o estensione.
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Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Le valutazioni del range di movimento (ROM) della caviglia sono state condotte utilizzando un goniometro standard.
In queste misurazioni, la posizione iniziale della caviglia era impostata su un angolo di 90° tra il perone e il 5° metatarso.
I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina con un sottile cuscino posto sotto le ginocchia.
Il punto di articolazione del goniometro era allineato con il malleolo laterale, mentre il braccio fisso era posizionato parallelamente alla linea mediana del perone.
Il braccio mobile del goniometro seguiva la linea mediana del 5° metatarso.
Al partecipante è stato quindi chiesto di eseguire movimenti attivi di dorsiflessione e di flessione plantare, con i risultati registrati.
Questa procedura è stata ripetuta per i movimenti passivi di dorsiflessione e di flessione plantare
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Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Il test Timed Up and Go modificato (TUG)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Il Modified Timed Up and Go Test (TUG) è un test clinico semplice e obiettivo che valuta la velocità di camminata, il controllo posturale, il livello funzionale, l'equilibrio e le prestazioni locomotorie.
In questo test, al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia senza braccioli, camminare al proprio ritmo per toccare un bersaglio posto a 3 metri di distanza, tornare al punto di partenza e sedersi nuovamente.
Il tempo impiegato per completare questa attività viene registrato in secondi.
La posizione di partenza del partecipante è seduta su una sedia con le articolazioni dell'anca e del ginocchio flesse a 90°
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Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023/30
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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