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Massaggio a frizione profonda applicato ai flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale spastica

6 gennaio 2025 aggiornato da: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University

Confronto tra l'efficacia dello stretching statico e del massaggio a frizione profonda applicati ai flessori plantari nei bambini con paralisi cerebrale spastica

Massaggio a frizione profonda applicato e paralisi cerebrale spastica

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

46

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Menteşe
      • Muğla, Menteşe, Tacchino
        • Mugla Sitki Kocman University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • una diagnosi di CP spastica diplegica o emiparetica
  • di età compresa tra 3 e 18 anni
  • classificato come livello I, II o III secondo il Gross Motor Function Classification System (GMFCS)
  • possedere funzioni cognitive sufficienti per cooperare.

Criteri di esclusione:

  • Iniezioni di tossina botulinica (BoNT) ai muscoli degli arti inferiori negli ultimi sei mesi
  • sottoposti a qualsiasi intervento chirurgico come allungamento muscolare o contrattura articolare negli ultimi sei mesi
  • mancata partecipazione a due sessioni di esercizio consecutive
  • manifestare malattie come infezioni o lesioni muscolo-scheletriche durante il periodo di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 2
Il massaggio a frizione profonda è stato applicato sia al muscolo gastrocnemio che al tendine di Achille. I partecipanti sono stati posizionati in una postura prona per entrambe le applicazioni
Sperimentale: Gruppo 1
Sono stati eseguiti esercizi manuali di stretching statico sui flessori plantari sia in estensione che in flessione del ginocchio. L'allungamento è stato applicato mentre il partecipante era in posizione prona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Ashworth modificata
Lasso di tempo: prima dell'intervento e dopo 6 settimane
La scala di Ashworth modificata (MAS) è la scala clinica più utilizzata per misurare l’aumento del tono muscolare. La scala Ashworth originale era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 4, dove 0 indicava nessuna resistenza e 4 indicava un arto rigido in flessione o estensione.
prima dell'intervento e dopo 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala Tardieu modificata
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
La scala Tardieu modificata (MTS) è uno strumento clinico utilizzato per valutare la spasticità valutando la risposta del muscolo allo stiramento passivo a velocità variabili. Questa scala era una scala numerica a 5 punti che classificava la spasticità da 0 a 5, dove 0 indicava nessuna resistenza e 5 indicava un arto rigido in flessione o estensione.
Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
Gamma di movimento (ROM)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
Le valutazioni del range di movimento (ROM) della caviglia sono state condotte utilizzando un goniometro standard. In queste misurazioni, la posizione iniziale della caviglia era impostata su un angolo di 90° tra il perone e il 5° metatarso. I partecipanti sono stati posizionati in posizione supina con un sottile cuscino posto sotto le ginocchia. Il punto di articolazione del goniometro era allineato con il malleolo laterale, mentre il braccio fisso era posizionato parallelamente alla linea mediana del perone. Il braccio mobile del goniometro seguiva la linea mediana del 5° metatarso. Al partecipante è stato quindi chiesto di eseguire movimenti attivi di dorsiflessione e di flessione plantare, con i risultati registrati. Questa procedura è stata ripetuta per i movimenti passivi di dorsiflessione e di flessione plantare
Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
Il test Timed Up and Go modificato (TUG)
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e dopo 6 settimane
Il Modified Timed Up and Go Test (TUG) è un test clinico semplice e obiettivo che valuta la velocità di camminata, il controllo posturale, il livello funzionale, l'equilibrio e le prestazioni locomotorie. In questo test, al partecipante viene chiesto di alzarsi da una sedia senza braccioli, camminare al proprio ritmo per toccare un bersaglio posto a 3 metri di distanza, tornare al punto di partenza e sedersi nuovamente. Il tempo impiegato per completare questa attività viene registrato in secondi. La posizione di partenza del partecipante è seduta su una sedia con le articolazioni dell'anca e del ginocchio flesse a 90°
Prima dell'intervento e dopo 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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