Masaż głębokiego tarcia stosowany w zginaczach podeszwowych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
6 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Porównanie skuteczności masażu rozciągającego statycznego i masażu głębokiego tarcia stosowanego w zginaczach podeszwowych u dzieci ze spastycznym porażeniem mózgowym
Stosowany masaż głębokiego tarcia i spastyczne porażenie mózgowe
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Indyk
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- rozpoznanie spastycznego porażenia mózgowego lub porażenie połowicze
- w wieku od 3 do 18 lat
- sklasyfikowany jako poziom I, II lub III zgodnie z systemem klasyfikacji funkcji motorycznych brutto (GMFCS)
- posiadające wystarczające funkcje poznawcze do współpracy.
Kryteria wykluczenia:
- Zastrzyki z toksyny botulinowej (BoNT) do mięśni kończyn dolnych w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- poddawany w ciągu ostatnich sześciu miesięcy jakiejkolwiek operacji, takiej jak wydłużanie mięśni lub przykurcz stawów
- nieuczestniczenie w dwóch kolejnych sesjach ćwiczeń
- w okresie objętym badaniem wystąpiły choroby, takie jak infekcje lub urazy układu mięśniowo-szkieletowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 2
|
Masaż głębokiego tarcia dotyczył zarówno mięśnia brzuchatego łydki, jak i ścięgna Achillesa.
W obu zastosowaniach uczestnicy byli ułożeni w pozycji podatnej
|
|
Eksperymentalny: Grupa 1
|
Wykonano manualne ćwiczenia rozciągające statyczne zginaczy podeszwowych zarówno w wyprostze, jak i zgięciu stawu kolanowego.
Rozciągnięcie zastosowano, gdy uczestnik znajdował się w pozycji na brzuchu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha
Ramy czasowe: przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS) jest najczęściej stosowaną skalą kliniczną do pomiaru wzrostu napięcia mięśniowego.
Oryginalna skala Ashwortha była 5-punktową skalą numeryczną, w której oceniano spastyczność od 0 do 4, gdzie 0 oznaczało brak oporu, a 4 oznaczało, że kończyna jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu.
|
przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowana Skala Tardieu
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Zmodyfikowana Skala Tardieu (MTS) to narzędzie kliniczne stosowane do oceny spastyczności poprzez ocenę reakcji mięśnia na bierne rozciąganie przy różnych prędkościach.
Skala ta była 5-punktową skalą numeryczną, w której oceniano spastyczność od 0 do 5, gdzie 0 oznaczało brak oporu, a 5 oznaczało, że kończyna jest sztywna w zgięciu lub wyprostowaniu.
|
Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
|
Zakres ruchu (ROM)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Ocenę zakresu ruchu (ROM) kostki przeprowadzono przy użyciu standardowego goniometru.
W tych pomiarach początkową pozycję kostki przyjęto pod kątem 90° pomiędzy kością strzałkową a piątą kością śródstopia.
Uczestników ułożono w pozycji leżącej, z cienką poduszką umieszczoną pod kolanami.
Punkt obrotu goniometru znajdował się w jednej linii z kostką boczną, natomiast ramię nieruchome znajdowało się równolegle do linii środkowej kości strzałkowej.
Ruchome ramię goniometru podążało za linią środkową V kości śródstopia.
Następnie uczestnika poinstruowano, aby wykonywał aktywne ruchy zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego, a wyniki rejestrowano.
Procedurę tę powtórzono dla biernego zgięcia grzbietowego i zgięcia podeszwowego
|
Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
|
Zmodyfikowany test Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Zmodyfikowany test „Wstań i idź” (TUG) to prosty i obiektywny test kliniczny, który ocenia prędkość chodu, kontrolę postawy, poziom funkcjonalny, równowagę i wydolność lokomotoryczną.
W tym teście uczestnik proszony jest o wstanie z krzesła bez podłokietników, przejście we własnym tempie, aby dotknąć celu znajdującego się w odległości 3 metrów, powrót do punktu wyjścia i ponowne usiąść.
Czas potrzebny na wykonanie tego zadania jest rejestrowany w sekundach.
Pozycja wyjściowa uczestnika to siedzenie na krześle ze stawami biodrowymi i kolanowymi zgiętymi pod kątem 90°
|
Przed interwencją i po 6 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/30
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .