- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06760793
Syväkitkahieronta jalkapohjan joustajiin lapsille, joilla on spastinen aivovamma
maanantai 6. tammikuuta 2025 päivittänyt: Meltem Koc, Muğla Sıtkı Koçman University
Staattisen venytyksen ja syväkitkahieronnan tehokkuuden vertailu jalkapohjan joustajiin lapsilla, joilla on spastinen aivovamma
Sovellettu syväkitkahieronta ja spastinen aivovamma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Menteşe
-
Muğla, Menteşe, Turkki
- Mugla Sitki Kocman University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- spastisen diplegisen tai hemipareettisen CP:n diagnoosi
- 3-18-vuotiaat
- luokiteltu tasolle I, II tai III bruttomoottoritoimintojen luokitusjärjestelmän (GMFCS) mukaan
- joilla on riittävät kognitiiviset toiminnot yhteistyöhön.
Poissulkemiskriteerit:
- Botuliinitoksiini (BoNT) -injektiot alaraajojen lihaksiin viimeisen kuuden kuukauden aikana
- jolle on tehty leikkaus, kuten lihasten pidentäminen tai nivelsupistus viimeisen kuuden kuukauden aikana
- osallistumatta jättäminen kahteen peräkkäiseen harjoitukseen
- kokenut sairauksia, kuten infektioita tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoja tutkimusjakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2
|
Syväkitkahierontaa sovellettiin sekä gastrocnemius-lihakseen että akillesjänteeseen.
Osallistujat asetettiin vatsalleen molemmissa sovelluksissa
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1
|
Manuaalinen staattinen venytysharjoitus tehtiin jalkapohjan koukistajille sekä polven ojennuksessa että taivutuksessa.
Venytystä suoritettiin osallistujan ollessa makuuasennossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Modifioitu Ashworth-asteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja 6 viikon jälkeen
|
Modified Ashworth Scale (MAS) on laajimmin käytetty kliininen asteikko lihasjänteen nousun mittaamiseen.
Alkuperäinen Ashworth-asteikko oli 5-pisteinen numeerinen asteikko, joka arvosteli spastisuutta 0:sta 4:ään, jossa 0 osoitti, ettei vastusta ja 4 osoitti raajan, joka on jäykkä fleksiossa tai venymisessä.
|
ennen interventiota ja 6 viikon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Tardieu-asteikko
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
Modified Tardieu Scale (MTS) on kliininen työkalu spastisuuden arvioimiseen arvioimalla lihaksen vastetta passiiviseen venytykseen vaihtelevilla nopeuksilla.
Tämä asteikko oli 5-pisteinen numeerinen asteikko, jossa spastisuus arvosteltiin 0:sta 5:een, 0 osoitti, ettei vastusta ja 5 osoittaa raajan, joka on jäykkä taivutuksessa tai venymisessä.
|
Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
|
Liikealue (ROM)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
Nilkan liikeratamittaukset (ROM) suoritettiin käyttämällä standardigoniometriä.
Näissä mittauksissa nilkan alkuasento asetettiin 90°:n kulmaan pohjeluun ja 5. jalkapöydänluun välillä.
Osallistujat asetettiin makuuasentoon ohut tyyny asetettiin polvien alle.
Goniometrin kääntöpiste oli kohdistettu lateraalisen malleoluksen kanssa, kun taas kiinteä varsi asetettiin yhdensuuntaisesti pohjeluun keskiviivan kanssa.
Goniometrin liikkuva käsi seurasi 5. jalkapöydän keskiviivaa.
Tämän jälkeen osallistujaa opastettiin suorittamaan aktiivisia dorsifleksio- ja jalkapohjan fleksioliikkeet, ja tulokset kirjattiin.
Tämä toimenpide toistettiin passiivisille dorsifleksio- ja plantaariflektio-liikkeille
|
Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
|
Modified Timed Up and Go -testi (TUG)
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
Modified Timed Up and Go Test (TUG) on yksinkertainen ja objektiivinen kliininen testi, joka arvioi kävelynopeutta, asennon hallintaa, toiminnallista tasoa, tasapainoa ja liikkumiskykyä.
Tässä testissä osallistujaa pyydetään nousemaan tuolista ilman käsinojia, kävelemään omaan tahtiinsa koskettamaan 3 metrin päässä olevaa kohdetta, palaamaan lähtöpisteeseen ja istumaan uudelleen.
Tämän tehtävän suorittamiseen kulunut aika tallennetaan sekunteina.
Osallistujan lähtöasento istuu tuolissa lonkka- ja polvinivelet koukussa 90°
|
Ennen toimenpidettä ja 6 viikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023/30
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .