- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06761040
Posilování vnitřního svalstva chodidla s a bez kyčle abduktoru svalů u žen s nadváhou
Účinky vnitřního svalstva chodidla s a bez kyčelního abduktoru Posilovací trénink u žen s nadváhou se syndromem pronační distorze
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Imran Amjad, PhD
- Telefonní číslo: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: iqbal Tariq, phd
- Telefonní číslo: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Nábor
- Ganga Ram Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonní číslo: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk 30-35 let
- Ženské pohlaví
- BMI žen s nadváhou (25-29,9)
- Pronace chodidla při pozorování
- Navicular Drop Test více než 10 mm (měřeno v polohách nesoucích závaží a bez závaží, vzdálenost mezi zemí a navikulární tuberositou a vypočtený rozdíl).(16)
- Zvětšený úhel Q: ženy 15-18
Kritéria vyloučení:
• Jiné deformity, jako je tarzální koalice a vertikální talus.
- BMI podváha, normální, obezita.
- Jakákoli anamnéza operace zahrnující obě dolní končetiny.
- Neuromuskulární porucha (GBS, MG, svalové dystrofie končetin).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Trénink vnitřních svalů chodidla
Technika V tréninku vnitřních svalů chodidla existují následující cvičení:
|
Technika V tréninku vnitřních svalů chodidla existují následující cvičení:
|
|
Aktivní komparátor: trénink únosných svalů kyčle s tréninkem vnitřních svalů chodidla.
Trénink abduktorů kyčle se skládá z následujících dvou cvičení
|
Technika V tréninku vnitřních svalů chodidla existují následující cvičení:
Trénink abduktorů kyčle se skládá z následujících dvou cviků
Standardní léčba
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Goniometr
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Ukázalo se, že univerzální goniometr má dobrou až vynikající spolehlivost a je spolehlivější než vizuální odhad, zejména u nezkušených vyšetřovatelů. Úhel Q je vytvořen mezi čárou představující výslednou čáru síly kvadricepsu (spojující bod poblíž předního horního kyčelního svalu páteř (ASIS) do středu čéšky) a čára od středu čéšky ke středu tuberkula tibie.
U žen by úhel Q měl být menší než 22 stupňů s kolenem v extenzi a menší než 9 stupňů s kolenem v 90 stupních flexe.
14 až 16.
U žen 15 stupňů.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), která je jednorozměrným měřítkem intenzity bolesti u dospělých, včetně těch s chronickou bolestí způsobenou revmatickým onemocněním.
NPRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti.
|
základní a čtvrtý týden
|
|
Test navicular dropu:
Časové okno: základní a čtvrtý týden
|
Test ND byl proveden, aby se potvrdilo, zda mají subjekty ohebnost ploché nohy. Zkoušející změřil výšku navicular tuberosity od země, přičemž subjekt nenesl váhu. Subjekt poté stál, přičemž váhu nesou rovnoměrně na obě nohy, jak vyšetřující přeměřil výška navicular tuberosity. Byl stanoven rozdíl ve výšce navicular tuberosity mezi zátěžovou a netíženou situací. Rozdíl 10>mm byl považován za flexibal flat foot.ND test se ukázal jako platný a spolehlivý pro posouzení mediální klenby.
|
základní a čtvrtý týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR&AHS/24/0517
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .