- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06761040
Intrinsieke voetspier met en zonder heupabductorspierversterkende training bij vrouwen met overgewicht
Effecten van intrinsieke voetspier met en zonder heupabductorspierversterkende training bij vrouwen met overgewicht met pronatiedistortiesyndroom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Imran Amjad, PhD
- Telefoonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: iqbal Tariq, phd
- Telefoonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Werving
- Ganga Ram Hospital
-
Contact:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefoonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijden 30-35 jaar
- Vrouwelijk geslacht
- BMI van vrouwen met overgewicht (25-29,9)
- Voetpronatie bij observatie
- Naviculaire valtest van meer dan 10 mm (gemeten in gewichtdragende en niet-gewichtdragende posities, afstand tussen grond en hoefkatrolknobbels en berekend verschil).(16)
- Verhoogde Q-hoek: vrouwtjes 15-18
Uitsluitingscriteria:
• Andere misvormingen zoals tarsale coalitie en verticale talus.
- BMI ondergewicht, normaal, zwaarlijvig.
- Elke voorgeschiedenis van operaties waarbij beide onderste ledematen betrokken zijn.
- Neuromusculaire aandoening (GBS,MG,spierdystrofieën ledematen.).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intrinsieke voetspiertraining
Techniek Bij intrinsieke voetspiertraining zijn er de volgende oefeningen:
|
Techniek Bij intrinsieke voetspiertraining zijn er de volgende oefeningen:
|
|
Actieve vergelijker: heupabductorspiertraining met intrinsieke voetspiertraining.
Heupabductorspiertraining bestaat uit de volgende twee oefeningen
|
Techniek Bij intrinsieke voetspiertraining zijn er de volgende oefeningen:
Heupabductorspiertraining bestaat uit de volgende twee oefeningen
Standaard behandeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
Het is aangetoond dat de universele goniometer een goede tot uitstekende betrouwbaarheid heeft, en is betrouwbaarder dan visuele schatting, vooral bij onervaren onderzoekers. De Q-hoek wordt gevormd tussen een lijn die de resulterende krachtlijn van de quadriceps voorstelt (die een punt verbindt nabij het voorste superieure iliacale gebied). wervelkolom (ASIS) naar het midden van de patella) en een lijn van het midden van de patella naar het midden van de tibiale tuberculum.
Bij vrouwen moet de Q-hoek minder dan 22 graden zijn met de knie in extensie en minder dan 9 graden met de knie in 90 graden flexie. Normaal
14 tot 16.
Bij vrouwen 15 graden.
|
basislijn en vierde week
|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS), een eendimensionale maatstaf voor de pijnintensiteit bij volwassenen, inclusief mensen met chronische pijn als gevolg van reumatische aandoeningen.
De NPRS is een gesegmenteerde numerieke versie van de visueel analoge schaal (VAS), waarbij een respondent een geheel getal (0-10 gehele getallen) selecteert dat de intensiteit van zijn/haar pijn het beste weergeeft.
|
basislijn en vierde week
|
|
Naviculaire valtest:
Tijdsspanne: basislijn en vierde week
|
De ND-test werd uitgevoerd om te bevestigen of de proefpersonen soepele platvoeten hadden. De onderzoeker mat de hoogte van de hoefkatrolbeenknobbels vanaf de grond terwijl de proefpersoon geen gewicht droeg. De proefpersoon stond vervolgens met een gelijkmatig gewicht op beide voeten, terwijl de onderzoeker opnieuw meette. de hoogte van de hoefkatrolontsteking. Het verschil in de hoogte van de hoefbeenknobbeltje tussen gewichtdragende en niet-dragende situatie werd bepaald. Een verschil van 10> mm werd beschouwd als flexibele platte voet. ND-test zijn valide en betrouwbaar gebleken voor de beoordeling van de mediale boog.
|
basislijn en vierde week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR&AHS/24/0517
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .