- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06761040
Intrinsisk fodmuskel med og uden hofteabduktor muskelstyrkende træning hos overvægtige kvinder
Effekter af indre fodmuskler med og uden hofteabduktor muskelstyrkende træning hos overvægtige kvinder med pronationsforvrængningssyndrom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-mail: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ganga Ram Hospital
-
Kontakt:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-mail: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 30-35 år
- Kvinde køn
- BMI for overvægtige kvinder (25-29,9)
- Fodpronation ved observation
- Navikulær faldtest mere end 10 mm (målt i vægtbærende og ikke-vægtbærende positioner afstand mellem jorden og navikulær tuberøsitet og forskel beregnet).(16)
- Øget Q-vinkel: kvinder 15-18
Ekskluderingskriterier:
• Andre deformiteter såsom tarsal koalition og vertikal talus.
- BMI undervægtig, normal, overvægtig.
- Enhver historie med operation, der involverer begge underekstremiteter.
- Neuromuskulær lidelse (GBS, MG, muskeldystrofier ekstremiteter.).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Indre fodmuskeltræning
Teknik I intrinsisk fodmuskeltræning er der følgende øvelser:
|
Teknik I intrinsisk fodmuskeltræning er der følgende øvelser:
|
|
Aktiv komparator: hofteabduktor muskeltræning med intrinsic fodmuskeltræning.
Hofteabduktor muskeltræning består af følgende to øvelser vha
|
Teknik I intrinsisk fodmuskeltræning er der følgende øvelser:
Hofteabduktor muskeltræning består af følgende to øvelser
Standard behandling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
universal goniometer har vist sig at have god til fremragende pålidelighed og er mere pålidelig end visuel estimering, især med uerfarne eksaminatorer. Q-vinklen er dannet mellem en linje, der repræsenterer den resulterende kraftlinje for quadriceps (der forbinder et punkt nær anterior superior iliaca) rygsøjlen (ASIS) til midtpunktet af knæskallen) og en linje fra midten af knæskallen til midten af tibial tuberkel.
Hos kvinder bør Q-vinklen være mindre end 22 grader med knæet i ekstension og mindre end 9 grader med knæet i 90 graders fleksion.
14 til 16.
I kvindelig 15 grader.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS), der er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne, inklusive dem med kroniske smerter på grund af gigtsygdomme.
NPRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af hans/hendes smerte.
|
baseline og fjerde uge
|
|
Navikulær faldtest:
Tidsramme: baseline og fjerde uge
|
ND-testen blev udført for at bekræfte, om forsøgspersonerne havde fladfodsfleksibilitet. Undersøgeren målte højden af navikulær tuberositet fra jorden, idet forsøgspersonen var ikke-vægtbærende. Forsøgspersonen stod derefter, med vægtbærende lige meget på begge fødder, mens eksaminanden målte igen højden af navicular tuberosity. Forskellen i højden af navicular tuberosity mellem vægtbærende og ikke-vægtbærende situation blev bestemt.En forskel på 10>mm blev betragtet som fleksible fladfod.ND-test har vist sig at være valide og pålidelige til vurdering af den mediale bue.
|
baseline og fjerde uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/24/0517
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .