- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06761040
Intrinsic fotmuskel med og uten hofteabduktor muskelstyrkende trening hos overvektige kvinner
Effekter av indre fotmuskler med og uten hofteabduktor muskelstyrkende trening hos overvektige kvinner med pronasjonsforvrengningssyndrom
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 03324390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: iqbal Tariq, phd
- Telefonnummer: 03338236752
- E-post: iqbal.tariq@riphah.edu.pk
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekruttering
- Ganga Ram Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sidra Afzal, PP-DPT
- Telefonnummer: 03124378540
- E-post: sidra.afzal@riphah.edu.pk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 30-35 år
- Kvinnelig kjønn
- BMI for overvektige kvinner (25-29,9)
- Fotpronasjon ved observasjon
- Navikulær falltest mer enn 10 mm (målt i vektbærende og ikke-vektbærende posisjoner avstand mellom bakke- og navikulær tuberøsitet og forskjell beregnet).(16)
- Økt Q-vinkel: kvinner 15-18
Ekskluderingskriterier:
• Andre deformiteter som tarsal koalisjon og vertikal talus.
- BMI undervektig, normal, overvektig.
- Enhver historie med kirurgi som involverer begge nedre ekstremiteter.
- Nevromuskulær lidelse (GBS,MG, muskeldystrofier ekstremiteter.).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Indre fotmuskeltrening
Teknikk I indre fotmuskeltrening er det følgende øvelser:
|
Teknikk I indre fotmuskeltrening er det følgende øvelser:
|
|
Aktiv komparator: hoftebortfører muskeltrening med indre fotmuskeltrening.
Hoftebortfører muskeltrening består av følgende to øvelser ved hjelp av
|
Teknikk I indre fotmuskeltrening er det følgende øvelser:
Trening for hofteabduktormuskel består av følgende to øvelser
Standard behandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Goniometer
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
universal goniometer har vist seg å ha god til utmerket pålitelighet, og er mer pålitelig enn visuell estimering, spesielt med uerfarne undersøkere. Q-vinkelen dannes mellom en linje som representerer den resulterende kraftlinjen til quadriceps (forbinder et punkt nær anterior superior iliaca) ryggraden (ASIS) til midtpunktet av kneskålen) og en linje fra midten av kneskålen til midten av tibial tuberkel.
Hos kvinner bør Q-vinkelen være mindre enn 22 grader med kneet i ekstensjon og mindre enn 9 grader med kneet i 90 graders fleksjon.
14 til 16.
I kvinnelig 15 grader.
|
baseline og fjerde uke
|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) som er et endimensjonalt mål på smerteintensitet hos voksne, inkludert de med kronisk smerte på grunn av revmatiske sykdommer.
NPRS er en segmentert numerisk versjon av den visuelle analoge skalaen (VAS) der en respondent velger et helt tall (0-10 heltall) som best gjenspeiler intensiteten av smerten hans/hennes.
|
baseline og fjerde uke
|
|
Navikulær falltest:
Tidsramme: baseline og fjerde uke
|
ND-testen ble utført for å bekrefte om forsøkspersonene hadde fleksibilitet med flatfot. Undersøkeren målte høyden på den navikulære tuberositeten fra bakken med forsøkspersonen som ikke-vektbærende. Forsøkspersonen sto deretter, med vektbærende likt på begge føttene, mens eksaminatoren målte på nytt høyden på navicular tuberosity. Forskjellen i høyden av navicular tuberosity mellom vektbærende og ikke-vektbærende situasjon ble bestemt.En forskjell på 10>mm ble ansett som fleksibel flatfot.ND-test har vist seg gyldig og pålitelig for vurdering av medialbuen.
|
baseline og fjerde uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pabon-Carrasco M, Castro-Mendez A, Vilar-Palomo S, Jimenez-Cebrian AM, Garcia-Paya I, Palomo-Toucedo IC. Randomized Clinical Trial: The Effect of Exercise of the Intrinsic Muscle on Foot Pronation. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jul 7;17(13):4882. doi: 10.3390/ijerph17134882.
- Mulligan EP, Cook PG. Effect of plantar intrinsic muscle training on medial longitudinal arch morphology and dynamic function. Man Ther. 2013 Oct;18(5):425-30. doi: 10.1016/j.math.2013.02.007. Epub 2013 Apr 28.
- Lee DR, Choi YE. Effects of a 6-week intrinsic foot muscle exercise program on the functions of intrinsic foot muscle and dynamic balance in patients with chronic ankle instability. J Exerc Rehabil. 2019 Oct 28;15(5):709-714. doi: 10.12965/jer.1938488.244. eCollection 2019 Oct.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR&AHS/24/0517
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .