Vývoj modelu umělé inteligence pro diagnostiku nádorů ledvin pomocí CT a laboratorních testů
30. prosince 2024 aktualizováno: RenJi Hospital
Model umělé inteligence pro přesnou diagnostiku renálních nádorů na základě vícefázového kontrastního CT a laboratorních testů: Vývoj modelu a multicentrická hodnotící studie
Tato multicentrická retrospektivní studie si klade za cíl vyvinout multimodální diagnostický model umělé inteligence využívající předoperační kontrastní CT snímky a rutinní laboratorní parametry od pacientů s nádory ledvin.
Model je navržen tak, aby pomáhal lékařům předoperačně přesně předpovídat patologické podtypy nádorů ledvin, což umožňuje podrobné diagnózy a pokrok v přesné medicíně.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1922
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Čína, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studovaná populace se skládá z pacientů, kteří podstoupili resekci tumoru ledviny ve více centrech, s kompletním předoperačním zobrazením a laboratorními údaji.
Mezi způsobilé účastníky patří ti, kteří mají patologickou diagnózu jasnobuněčného renálního karcinomu, papilárního renálního karcinomu, chromofobního renálního karcinomu, renálního angiomyolipomu nebo renálního onkocytomu.
Pacienti s neúplnými zobrazovacími daty, nekvalitními CT snímky nebo koexistencí více patologických typů renálních tumorů byli vyloučeni.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Prodělal resekci tumoru ledviny s kompletní pooperační patologickou zprávou a patologická diagnóza je jednoho z následujících typů: karcinom ledviny ze světlých buněk, papilární karcinom ledviny, chromofobní karcinom ledviny, angiomyolipom ledvin nebo onkocytom ledvin.
- Kompletní a dostupné čtyřfázové kontrastní CT vyšetření před operací.
- Kompletní a dostupné výsledky rutinních laboratorních testů před operací.
Kritéria vyloučení:
- Neúplná data CT nebo špatná kvalita obrazu, která ovlivňuje diagnostickou analýzu.
- Časový interval delší než tři měsíce mezi zobrazením nebo laboratorním vyšetřením a patologickou diagnózou.
- Pacienti s diagnózou renálního angiomyolipomu bohatého na tuk (AML).
- Patologická diagnóza naznačující koexistenci dvou nebo více patologických typů nádorů ledvin.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Tréninková sada
|
|
Validační sada
|
|
Interní testovací sada
|
|
Externí testovací sada
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
pooperační patologická zpráva
Časové okno: Od okamžiku operace do vydání pooperační patologické zprávy (obvykle do 2 týdnů po operaci).
|
Od okamžiku operace do vydání pooperační patologické zprávy (obvykle do 2 týdnů po operaci).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data budou zpřístupněna zainteresovaným výzkumným partnerům na základě přiměřené žádosti Wei Zhai nebo Urologickému oddělení, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Čína.; předpokladem k tomu je smlouva o přenosu dat, schválená právními odděleními žádajícího výzkumníka a všemi právními odděleními institucí, které poskytly data pro studii, a etická prověrka.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .