Desarrollo de un modelo de inteligencia artificial para el diagnóstico de tumores renales mediante tomografía computarizada y pruebas de laboratorio
30 de diciembre de 2024 actualizado por: RenJi Hospital
Un modelo de inteligencia artificial para el diagnóstico preciso de tumores renales basado en pruebas de laboratorio y TC con contraste multifásico: un estudio de desarrollo de modelos y evaluación multicéntrica
Este estudio retrospectivo multicéntrico tiene como objetivo desarrollar un modelo de diagnóstico de inteligencia artificial multimodal utilizando imágenes de TC preoperatorias con contraste y parámetros de laboratorio de rutina de pacientes con tumores renales.
El modelo está diseñado para ayudar a los médicos a predecir con precisión los subtipos patológicos de tumores renales antes de la operación, lo que permite diagnósticos detallados y avanza en la medicina de precisión.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1922
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes que se sometieron a resección de tumores renales en múltiples centros, con imágenes preoperatorias completas y datos de laboratorio.
Los participantes elegibles incluyen aquellos con diagnóstico patológico de carcinoma de células renales de células claras, carcinoma de células renales papilar, carcinoma de células renales cromófobas, angiomiolipoma renal u oncocitoma renal.
Se excluyeron los pacientes con datos de imagen incompletos, imágenes de TC de mala calidad o coexistencia de múltiples tipos patológicos de tumores renales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se le realizó resección de tumor renal con informe patológico postoperatorio completo, y el diagnóstico patológico es uno de los siguientes tipos: carcinoma de células renales de células claras, carcinoma de células renales papilar, carcinoma de células renales cromófobas, angiomiolipoma renal u oncocitoma renal.
- Tomografías computarizadas con contraste de cuatro fases completas y disponibles antes de la cirugía.
- Resultados de pruebas de laboratorio de rutina completos y disponibles antes de la cirugía.
Criterios de exclusión:
- Datos de TC incompletos o mala calidad de imagen que afectan el análisis diagnóstico.
- Un intervalo de tiempo superior a tres meses entre las pruebas de imagen o de laboratorio y el diagnóstico patológico.
- Pacientes diagnosticados de angiomiolipoma renal rico en grasas (AML).
- Diagnóstico patológico que indica la coexistencia de dos o más tipos patológicos de tumores renales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Conjunto de entrenamiento
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Conjunto de validación
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Conjunto de prueba interna
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Conjunto de prueba externo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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informe patológico postoperatorio
Periodo de tiempo: Desde el momento de la cirugía hasta la publicación del informe patológico postoperatorio (normalmente dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía).
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Desde el momento de la cirugía hasta la publicación del informe patológico postoperatorio (normalmente dentro de las 2 semanas posteriores a la cirugía).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
Otros números de identificación del estudio
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos se pondrán a disposición de los socios de investigación interesados previa solicitud razonable a Wei Zhai o al Departamento de Urología, Hospital Renji, Facultad de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghai, Shanghai, China. el requisito previo para esto es un acuerdo de transferencia de datos, aprobado por los departamentos legales del investigador solicitante y por todos los departamentos legales de las instituciones que proporcionaron datos para el estudio, y una autorización ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .