Udvikling af AI-model til nyretumordiagnose ved hjælp af CT- og laboratorietests
30. december 2024 opdateret af: RenJi Hospital
En kunstig intelligensmodel til nøjagtig diagnose af nyretumorer baseret på multi-fase kontrastforstærkede CT- og laboratorietests: en modeludvikling og multicenter-evalueringsundersøgelse
Dette multicenter retrospektive studie har til formål at udvikle en multimodal kunstig intelligens diagnostisk model ved hjælp af præoperative kontrastforstærkede CT-billeder og rutinemæssige laboratorieparametre fra patienter med nyretumorer.
Modellen er designet til at hjælpe klinikere med præcist at forudsige de patologiske undertyper af nyretumorer præoperativt, hvilket muliggør detaljerede diagnoser og fremme præcisionsmedicin.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1922
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen består af patienter, der har gennemgået nyretumorresektion på flere centre, med fuldstændig præoperativ billeddannelse og laboratoriedata.
Kvalificerede deltagere inkluderer dem med patologiske diagnoser af klarcellet nyrecellecarcinom, papillært nyrecellecarcinom, kromofobe nyrecellecarcinom, nyreangiomyolipom eller nyreonkocytom.
Patienter med ufuldstændige billeddata, CT-billeder af dårlig kvalitet eller sameksistens af flere patologiske typer nyretumorer blev udelukket.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gennemgik nyretumorresektion med en fuldstændig postoperativ patologisk rapport, og den patologiske diagnose er en af følgende typer: klarcellet nyrecellekarcinom, papillært nyrecellekarcinom, kromofobe nyrecellekarcinom, nyreangiomyolipom eller nyreonkocytom.
- Fuldstændige og tilgængelige fire-fase kontrastforstærkede CT-scanninger før operation.
- Fuldstændige og tilgængelige rutinemæssige laboratorietestresultater før operation.
Ekskluderingskriterier:
- Ufuldstændige CT-data eller dårlig billedkvalitet, der påvirker diagnostisk analyse.
- Et tidsinterval på mere end tre måneder mellem billeddannelse eller laboratorieundersøgelse og patologisk diagnose.
- Patienter diagnosticeret med fedtrigt nyre-angiomyolipom (AML).
- Patologisk diagnose, der indikerer sameksistensen af to eller flere patologiske typer af nyretumorer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Træningssæt
|
|
Valideringssæt
|
|
Internt testsæt
|
|
Eksternt testsæt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
postoperativ patologisk rapport
Tidsramme: Fra operationstidspunktet til udgivelsen af den postoperative patologiske rapport (typisk inden for 2 uger efter operationen).
|
Fra operationstidspunktet til udgivelsen af den postoperative patologiske rapport (typisk inden for 2 uger efter operationen).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil blive stillet til rådighed for interesserede forskningspartnere efter rimelig anmodning til Wei Zhai eller afdelingen for urologi, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Kina.; forudsætningen for dette er en dataoverførselsaftale, godkendt af den anmodende forskers juridiske afdelinger og af alle juridiske afdelinger på de institutioner, der har leveret data til undersøgelsen, og en etisk godkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .