Entwicklung eines KI-Modells für die Nierentumordiagnose mithilfe von CT- und Labortests
30. Dezember 2024 aktualisiert von: RenJi Hospital
Ein Modell der künstlichen Intelligenz zur genauen Diagnose von Nierentumoren basierend auf mehrphasiger kontrastmittelverstärkter CT und Labortests: Eine Modellentwicklungs- und multizentrische Bewertungsstudie
Ziel dieser multizentrischen retrospektiven Studie ist die Entwicklung eines multimodalen Diagnosemodells mit künstlicher Intelligenz unter Verwendung präoperativer kontrastmittelverstärkter CT-Bilder und routinemäßiger Laborparameter von Patienten mit Nierentumoren.
Das Modell soll Ärzten dabei helfen, die pathologischen Subtypen von Nierentumoren präoperativ genau vorherzusagen, um detaillierte Diagnosen zu ermöglichen und die Präzisionsmedizin voranzutreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1922
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die sich in mehreren Zentren einer Nierentumorresektion unterzogen haben, mit vollständigen präoperativen Bildgebungs- und Labordaten.
Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören Personen mit pathologischen Diagnosen wie klarzelliges Nierenzellkarzinom, papilläres Nierenzellkarzinom, chromophobes Nierenzellkarzinom, renales Angiomyolipom oder renales Onkozytom.
Patienten mit unvollständigen Bilddaten, minderwertigen CT-Bildern oder dem gleichzeitigen Vorliegen mehrerer pathologischer Nierentumortypen wurden ausgeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Es wurde eine Nierentumorresektion mit einem vollständigen postoperativen pathologischen Bericht durchgeführt und die pathologische Diagnose ist einer der folgenden Typen: klarzelliges Nierenzellkarzinom, papilläres Nierenzellkarzinom, chromophobes Nierenzellkarzinom, renales Angiomyolipom oder renales Onkozytom.
- Vollständige und verfügbare vierphasige kontrastmittelverstärkte CT-Scans vor der Operation.
- Vollständige und verfügbare Routine-Labortestergebnisse vor der Operation.
Ausschlusskriterien:
- Unvollständige CT-Daten oder schlechte Bildqualität, die die diagnostische Analyse beeinträchtigen.
- Ein Zeitintervall von mehr als drei Monaten zwischen Bildgebung oder Labortests und pathologischer Diagnose.
- Patienten, bei denen ein fettreiches renales Angiomyolipom (AML) diagnostiziert wurde.
- Pathologische Diagnose, die auf die Koexistenz von zwei oder mehr pathologischen Arten von Nierentumoren hinweist.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Trainingsset
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Validierungssatz
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Interner Testsatz
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Externes Testset
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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postoperativer pathologischer Bericht
Zeitfenster: Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Veröffentlichung des postoperativen Pathologieberichts (normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach der Operation).
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Vom Zeitpunkt der Operation bis zur Veröffentlichung des postoperativen Pathologieberichts (normalerweise innerhalb von 2 Wochen nach der Operation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Nierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Daten werden interessierten Forschungspartnern auf begründete Anfrage bei Wei Zhai oder der Abteilung für Urologie, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China, zur Verfügung gestellt.; Voraussetzung hierfür ist eine von der Rechtsabteilung des anfragenden Forschers und allen Rechtsabteilungen der Institutionen, die Daten für die Studie bereitgestellt haben, genehmigte Datenübermittlungsvereinbarung sowie eine Ethikfreigabe.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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