- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06761742
Sviluppo di un modello AI per la diagnosi del tumore renale mediante TC e test di laboratorio
30 dicembre 2024 aggiornato da: RenJi Hospital
Un modello di intelligenza artificiale per la diagnosi accurata dei tumori renali basato su TC multifase con contrasto e test di laboratorio: uno sviluppo di modelli e uno studio di valutazione multicentrico
Questo studio retrospettivo multicentrico mira a sviluppare un modello diagnostico multimodale di intelligenza artificiale utilizzando immagini TC preoperatorie con contrasto e parametri di laboratorio di routine di pazienti con tumori renali.
Il modello è progettato per assistere i medici nella previsione accurata dei sottotipi patologici dei tumori renali in fase preoperatoria, consentendo diagnosi dettagliate e facendo avanzare la medicina di precisione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1922
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da pazienti sottoposti a resezione del tumore renale in più centri, con imaging preoperatorio completo e dati di laboratorio.
I partecipanti idonei includono quelli con diagnosi patologica di carcinoma a cellule renali a cellule chiare, carcinoma a cellule renali papillari, carcinoma a cellule renali cromofobo, angiomiolipoma renale o oncocitoma renale.
Sono stati esclusi i pazienti con dati di imaging incompleti, immagini TC di scarsa qualità o coesistenza di più tipi patologici di tumori renali.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- È stato sottoposto a resezione del tumore renale con un rapporto patologico postoperatorio completo e la diagnosi patologica è uno dei seguenti tipi: carcinoma a cellule renali a cellule chiare, carcinoma a cellule renali papillari, carcinoma a cellule renali cromofobo, angiomiolipoma renale o oncocitoma renale.
- Scansioni TC con mezzo di contrasto a quattro fasi complete e disponibili prima dell'intervento chirurgico.
- Risultati completi e disponibili dei test di laboratorio di routine prima dell'intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Dati TC incompleti o scarsa qualità dell'immagine che influiscono sull'analisi diagnostica.
- Un intervallo di tempo superiore a tre mesi tra l'imaging o i test di laboratorio e la diagnosi patologica.
- Pazienti con diagnosi di angiomiolipoma renale ricco di grassi (LMA).
- Diagnosi patologica che indica la coesistenza di due o più tipi patologici di tumori renali.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Completo da allenamento
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Insieme di convalida
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Set di test interni
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Set di test esterno
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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referto patologico postoperatorio
Lasso di tempo: Dal momento dell'intervento fino al rilascio del referto patologico postoperatorio (tipicamente entro 2 settimane dall'intervento).
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Dal momento dell'intervento fino al rilascio del referto patologico postoperatorio (tipicamente entro 2 settimane dall'intervento).
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno resi disponibili ai partner di ricerca interessati previa richiesta ragionevole a Wei Zhai o al Dipartimento di Urologia, Ospedale Renji, Scuola di Medicina dell'Università Jiao Tong di Shanghai, Shanghai, Cina.; il prerequisito è un accordo di trasferimento dei dati, approvato dagli uffici legali del ricercatore richiedente e da tutti gli uffici legali delle istituzioni che hanno fornito i dati per lo studio, e un nulla osta etico.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .