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Desenvolvimento de modelo de IA para diagnóstico de tumor renal usando tomografia computadorizada e testes de laboratório

30 de dezembro de 2024 atualizado por: RenJi Hospital

Um modelo de inteligência artificial para diagnóstico preciso de tumores renais com base em tomografia computadorizada com contraste multifásico e testes laboratoriais: um desenvolvimento de modelo e estudo de avaliação multicêntrica

Este estudo retrospectivo multicêntrico tem como objetivo desenvolver um modelo de diagnóstico de inteligência artificial multimodal usando imagens pré-operatórias de tomografia computadorizada com contraste e parâmetros laboratoriais de rotina de pacientes com tumores renais. O modelo foi projetado para ajudar os médicos a prever com precisão os subtipos patológicos de tumores renais no pré-operatório, permitindo diagnósticos detalhados e avançando na medicina de precisão.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1922

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200120
        • Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes submetidos à ressecção de tumor renal em vários centros, com imagens pré-operatórias completas e dados laboratoriais. Os participantes elegíveis incluem aqueles com diagnósticos patológicos de carcinoma de células renais de células claras, carcinoma de células renais papilares, carcinoma de células renais cromófobo, angiomiolipoma renal ou oncocitoma renal. Foram excluídos pacientes com dados de imagem incompletos, imagens de TC de baixa qualidade ou coexistência de múltiplos tipos patológicos de tumores renais.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Foi submetido à ressecção de tumor renal com laudo anatomopatológico pós-operatório completo e o diagnóstico anatomopatológico é de um dos seguintes tipos: carcinoma de células renais de células claras, carcinoma de células renais papilífero, carcinoma de células renais cromófobo, angiomiolipoma renal ou oncocitoma renal.
  • Tomografias computadorizadas com contraste em quatro fases completas e disponíveis antes da cirurgia.
  • Resultados de exames laboratoriais de rotina completos e disponíveis antes da cirurgia.

Critérios de exclusão:

  • Dados de TC incompletos ou baixa qualidade de imagem que afetam a análise diagnóstica.
  • Intervalo de tempo superior a três meses entre exames de imagem ou laboratoriais e o diagnóstico patológico.
  • Pacientes com diagnóstico de angiomiolipoma renal rico em gordura (LMA).
  • Diagnóstico patológico indicando a coexistência de dois ou mais tipos patológicos de tumores renais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Conjunto de treinamento
Conjunto de validação
Conjunto de testes internos
Conjunto de testes externos

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
relatório patológico pós-operatório
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a liberação do relatório patológico pós-operatório (normalmente dentro de 2 semanas após a cirurgia).
Desde o momento da cirurgia até a liberação do relatório patológico pós-operatório (normalmente dentro de 2 semanas após a cirurgia).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados serão disponibilizados aos parceiros de pesquisa interessados, mediante solicitação razoável a Wei Zhai ou ao Departamento de Urologia, Hospital Renji, Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, Xangai, China.; o pré-requisito para isso é um acordo de transferência de dados, aprovado pelos departamentos jurídicos do pesquisador solicitante e por todos os departamentos jurídicos das instituições que forneceram os dados para o estudo, e uma autorização de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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