- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06761742
Desenvolvimento de modelo de IA para diagnóstico de tumor renal usando tomografia computadorizada e testes de laboratório
30 de dezembro de 2024 atualizado por: RenJi Hospital
Um modelo de inteligência artificial para diagnóstico preciso de tumores renais com base em tomografia computadorizada com contraste multifásico e testes laboratoriais: um desenvolvimento de modelo e estudo de avaliação multicêntrica
Este estudo retrospectivo multicêntrico tem como objetivo desenvolver um modelo de diagnóstico de inteligência artificial multimodal usando imagens pré-operatórias de tomografia computadorizada com contraste e parâmetros laboratoriais de rotina de pacientes com tumores renais.
O modelo foi projetado para ajudar os médicos a prever com precisão os subtipos patológicos de tumores renais no pré-operatório, permitindo diagnósticos detalhados e avançando na medicina de precisão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1922
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, China, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes submetidos à ressecção de tumor renal em vários centros, com imagens pré-operatórias completas e dados laboratoriais.
Os participantes elegíveis incluem aqueles com diagnósticos patológicos de carcinoma de células renais de células claras, carcinoma de células renais papilares, carcinoma de células renais cromófobo, angiomiolipoma renal ou oncocitoma renal.
Foram excluídos pacientes com dados de imagem incompletos, imagens de TC de baixa qualidade ou coexistência de múltiplos tipos patológicos de tumores renais.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Foi submetido à ressecção de tumor renal com laudo anatomopatológico pós-operatório completo e o diagnóstico anatomopatológico é de um dos seguintes tipos: carcinoma de células renais de células claras, carcinoma de células renais papilífero, carcinoma de células renais cromófobo, angiomiolipoma renal ou oncocitoma renal.
- Tomografias computadorizadas com contraste em quatro fases completas e disponíveis antes da cirurgia.
- Resultados de exames laboratoriais de rotina completos e disponíveis antes da cirurgia.
Critérios de exclusão:
- Dados de TC incompletos ou baixa qualidade de imagem que afetam a análise diagnóstica.
- Intervalo de tempo superior a três meses entre exames de imagem ou laboratoriais e o diagnóstico patológico.
- Pacientes com diagnóstico de angiomiolipoma renal rico em gordura (LMA).
- Diagnóstico patológico indicando a coexistência de dois ou mais tipos patológicos de tumores renais.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Conjunto de treinamento
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Conjunto de validação
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Conjunto de testes internos
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Conjunto de testes externos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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relatório patológico pós-operatório
Prazo: Desde o momento da cirurgia até a liberação do relatório patológico pós-operatório (normalmente dentro de 2 semanas após a cirurgia).
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Desde o momento da cirurgia até a liberação do relatório patológico pós-operatório (normalmente dentro de 2 semanas após a cirurgia).
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados serão disponibilizados aos parceiros de pesquisa interessados, mediante solicitação razoável a Wei Zhai ou ao Departamento de Urologia, Hospital Renji, Escola de Medicina da Universidade Jiao Tong de Xangai, Xangai, China.; o pré-requisito para isso é um acordo de transferência de dados, aprovado pelos departamentos jurídicos do pesquisador solicitante e por todos os departamentos jurídicos das instituições que forneceram os dados para o estudo, e uma autorização de ética.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .