- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06761742
Tekoälymallin kehittäminen munuaiskasvainten diagnosointiin CT- ja laboratoriotesteillä
maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: RenJi Hospital
Tekoälymalli munuaiskasvainten tarkkaan diagnosointiin, joka perustuu monivaiheisiin kontrastitehostettuihin CT- ja laboratoriotesteihin: mallinkehitys ja monikeskustutkimus
Tämän monikeskuksen retrospektiivisen tutkimuksen tavoitteena on kehittää multimodaalinen tekoälydiagnostiikkamalli käyttämällä ennen leikkausta kontrastitehostettuja CT-kuvia ja rutiininomaisia laboratorioparametreja potilailta, joilla on munuaiskasvaimet.
Malli on suunniteltu auttamaan kliinikkoja ennustamaan tarkasti munuaiskasvainten patologiset alatyypit ennen leikkausta, mikä mahdollistaa yksityiskohtaisen diagnoosin ja tarkkuuden lääketieteen edistämisen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1922
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200120
- Shanghai Jiaotong University School of Medicine, Renji Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu potilaista, joille tehtiin munuaiskasvaimen resektio useissa keskuksissa ja joilla on täydelliset preoperatiiviset kuvantamis- ja laboratoriotiedot.
Tukikelpoisia osallistujia ovat ne, joilla on patologinen diagnoosi selväsoluinen munuaissolusyöpä, papillaarinen munuaissolusyöpä, kromofobinen munuaissolusyöpä, munuaisen angiomyolipooma tai munuaisten onkosytooma.
Potilaat, joilla oli epätäydellisiä kuvantamistietoja, huonolaatuisia CT-kuvia tai useiden patologisten munuaiskasvainten rinnakkaiselo, suljettiin pois.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tehtiin munuaiskasvainresektio täydellisellä postoperatiivisella patologisella raportilla, ja patologinen diagnoosi on yksi seuraavista: kirkassoluinen munuaissolusyöpä, papillaarinen munuaissolusyöpä, kromofobinen munuaissolusyöpä, munuaisen angiomyolipoma tai munuaisten onkosytooma.
- Täydelliset ja saatavilla olevat nelivaiheiset kontrastitehostetut CT-kuvat ennen leikkausta.
- Täydelliset ja saatavilla olevat rutiinilaboratoriotutkimukset ennen leikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Puutteelliset CT-tiedot tai huono kuvanlaatu, joka vaikuttaa diagnostiseen analyysiin.
- Yli kolmen kuukauden aikaväli kuvantamisen tai laboratoriotutkimuksen ja patologisen diagnoosin välillä.
- Potilaat, joilla on diagnosoitu rasvapitoinen munuaisten angiomyolipoma (AML).
- Patologinen diagnoosi, joka osoittaa kahden tai useamman patologisen tyypin munuaiskasvainten rinnakkaiseloa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Harjoitussetti
|
|
Vahvistussarja
|
|
Sisäinen testisarja
|
|
Ulkoinen testisarja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
postoperatiivinen patologinen raportti
Aikaikkuna: Leikkaushetkestä postoperatiivisen patologisen raportin julkaisemiseen (tyypillisesti 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen).
|
Leikkaushetkestä postoperatiivisen patologisen raportin julkaisemiseen (tyypillisesti 2 viikon sisällä leikkauksen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset kasvaimet
- Munuaisten kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- DiagnosisModel_RenalTumor_AI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot toimitetaan kiinnostuneiden tutkimuskumppaneiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä Wei Zhaille tai urologian osastolle, Renji Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, Kiina.; Tämän edellytyksenä on tiedonsiirtosopimus, jonka ovat hyväksyneet pyytävän tutkijan lakiosastot ja kaikki tutkimukseen tietoja toimittaneiden laitosten lakiosastot, sekä eettinen selvitys.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .