- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06766383
Simulovaný pacient a role s umělou inteligencí pro sledování historie (SPAR-H)
Studie proveditelnosti použití značky GPT pro výuku historie v lékařském vzdělávání
Cílem této klinické studie je vyhodnotit, zda simulovaný trénink pacientů založený na umělé inteligenci může zlepšit klinické uvažování a dovednosti při získávání historie u studentů medicíny. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Zlepšuje zpětná vazba založená na umělé inteligenci schopnost studentů shromažďovat a interpretovat informace o pacientech? Může školení na základě umělé inteligence zlepšit celkový výkon klinického rozhodování? Výzkumníci porovnají skupinu, která obdrží zpětnou vazbu generovanou umělou inteligencí, se skupinou, která se zapojí do simulovaných interakcí s pacienty bez zpětné vazby, aby zjistili, zda zpětná vazba zlepšuje strukturované skóre vyšetření a spokojenost studentů.
Účastníci budou:
Provádějte rozhovory o anamnéze s pacientem simulovaným AI. Získejte strukturovanou zpětnou vazbu o jejich výkonu generovanou umělou inteligencí (pouze intervenční skupina).
Dokončete standardizovaná hodnocení pro hodnocení klinického uvažování a rozhodovacích dovedností.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Zápis do lékařského vzdělání:
Studenti zapsaní do lékařského nebo zdravotnického odborného programu.
Ukončení klinického kurzu:
Studenti, kteří dokončili základní klinický kurz, včetně základních témat komunikace s pacientem a klinického uvažování.
Věková skupina:
Účastníci ve věku 18–30 let, aby odráželi typickou demografii studentů medicíny.
Jazykové znalosti:
Adekvátní znalost jazyka použitého pro studii (např. angličtina) pro efektivní interakci s pacientem simulovaným AI a pochopení zpětné vazby.
Ochota a dostupnost:
Studenti, kteří poskytnou informovaný souhlas a jsou ochotni se zúčastnit všech požadovaných studijních aktivit, včetně školení a hodnocení.
Přístup k technologii:
Schopnost přístupu a používání nezbytné technologie, jako je počítač a internetové připojení, k dokončení simulovaných interakcí s pacienty.
-
Kritéria vyloučení:Nelékařské vzdělání:
Studenti, kteří nejsou zapsáni do programů lékařských nebo příbuzných zdravotnických profesí. Studenti v prvních letech studia, kteří neabsolvovali základní klinický kurz.
Technická omezení:
Nemožnost přístupu nebo použití požadované technologie (např. počítač nebo online platformy).
Časová omezení:
Neschopnost dokončit všechna požadovaná školení a hodnocení v rámci studijního harmonogramu.
Jazykové bariéry:
Nedostatečná znalost jazyka použitého pro studii (např. angličtina) k efektivní komunikaci nebo porozumění simulovaným interakcím s pacienty.
Faktory související se zdravím:
Stavy, které mohou narušit účast, jako je výrazné poškození sluchu nebo zraku nebo vážné psychické stavy.
Předchozí účast na podobných studiích:
Studenti, kteří se již zúčastnili studií zahrnujících podobný simulovaný trénink pacientů nebo zpětnou vazbu na základě umělé inteligence.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: intervenční skupina
pomocí pacientů se simulací GPT
|
GPT-simulovaní pacienti
|
|
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pomocí tradičního hraní rolí
|
tradiční hraní rolí
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
strukturované klinické vyšetření k měření schopností studentů v odebírání historie
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Před a po školení: Tento primární cíl měří zlepšení klinických dovedností studentů pomocí strukturovaného klinického vyšetření provedeného před a po školení. Celkové skóre je ze 100 bodů, agregováno ze čtyř složek: Sběr anamnézy (30 bodů): Hodnotí úroveň podrobností v hlavních potížích a symptomech (10 bodů), schopnost porozumět a identifikovat informace o pacientovi (10 bodů) a vhodnost a logiku následných otázek (10 bodů) . Klinická úvaha (30 bodů): Hodnotí důkladnost diagnostického myšlení (15 bodů) a efektivitu při zpracování informací a vytváření klinických úsudků (15 bodů). Komunikační dovednosti (20 bodů): Zahrnuje interakci s pacienty (10 bodů) a srozumitelnost předávání informací (10 bodů). Profesionální chování (20 bodů): Měří dodržování klinických procedurálních norem (10 bodů) a profesionální přístup k pacientům (1 |
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení zpětné vazby školení
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Nástroj pro měření zpětné vazby školení: Strukturovaný dotazník na 5bodové Likertově škále. Posuzované komponenty:
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
|
Průzkum spokojenosti studentů
Časové okno: Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Nástroj měření: Dotazník spokojenosti na 5bodové Likertově škále. Posuzované komponenty:
|
Od zařazení do ukončení léčby ve 4 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GPT for history-taking Trainin
- 2023jyxm1150 (Jiné číslo grantu/financování: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .