- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06766383
Paciente simulado y juego de roles basado en inteligencia artificial para la toma de antecedentes (SPAR-H)
Estudio de viabilidad del uso de GPT para la formación en toma de antecedentes en educación médica
El objetivo de este ensayo clínico es evaluar si el entrenamiento de pacientes simulados basado en IA puede mejorar el razonamiento clínico y las habilidades de toma de antecedentes en los estudiantes de medicina. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿La retroalimentación basada en IA mejora la capacidad de los estudiantes para recopilar e interpretar información del paciente? ¿Puede la formación basada en IA mejorar el rendimiento general de la toma de decisiones clínicas? Los investigadores compararán un grupo que recibe comentarios generados por IA con un grupo que participa en interacciones simuladas con pacientes sin comentarios para ver si los comentarios mejoran las puntuaciones de los exámenes estructurados y la satisfacción de los estudiantes.
Los participantes:
Realice conversaciones para tomar el historial médico con un paciente simulado por IA. Reciba comentarios estructurados generados por IA sobre su desempeño (solo grupo de intervención).
Complete evaluaciones estandarizadas para evaluar el razonamiento clínico y las habilidades de toma de decisiones.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión: Inscripción en educación médica:
Estudiantes matriculados en un programa médico o profesional relacionado con la salud.
Finalización de cursos clínicos:
Estudiantes que hayan completado cursos clínicos básicos, incluidos temas fundamentales en comunicación con el paciente y razonamiento clínico.
Grupo de edad:
Participantes de entre 18 y 30 años para reflejar la demografía típica de los estudiantes de medicina.
Dominio del idioma:
Dominio adecuado del idioma utilizado para el estudio (p. ej., inglés) para interactuar de manera efectiva con el paciente simulado por IA y comprender los comentarios.
Voluntad y disponibilidad:
Estudiantes que brinden su consentimiento informado y estén dispuestos a participar en todas las actividades de estudio requeridas, incluidas sesiones de capacitación y evaluaciones.
Acceso a la tecnología:
Capacidad para acceder y utilizar la tecnología necesaria, como una computadora y una conexión a Internet, para completar las interacciones simuladas con el paciente.
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Criterios de exclusión: Antecedentes no médicos:
Estudiantes no matriculados en programas médicos o de profesiones relacionadas con la salud. Estudiantes en los primeros años de estudio que no hayan completado cursos clínicos básicos.
Limitaciones técnicas:
Incapacidad para acceder o utilizar la tecnología requerida (por ejemplo, computadora o plataformas en línea).
Limitaciones de tiempo:
Incapacidad para completar toda la capacitación y evaluaciones requeridas dentro del cronograma del estudio.
Barreras del idioma:
Dominio insuficiente del idioma utilizado para el estudio (p. ej., inglés) para comunicarse o comprender eficazmente las interacciones simuladas del paciente.
Factores relacionados con la salud:
Condiciones que pueden afectar la participación, como discapacidad auditiva o visual significativa, o condiciones psicológicas graves.
Participación previa en estudios similares:
Estudiantes que ya hayan participado en estudios que incluyan retroalimentación o capacitación de pacientes simulada basada en IA.
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
utilizando pacientes simulados con GPT
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Pacientes simulados con GPT
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Comparador activo: grupo de control
usando juegos de rol tradicionales
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juego de rol tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Examen clínico estructurado para medir las habilidades de los estudiantes en la toma de historia.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Capacitación previa y posterior: este criterio de valoración principal mide las mejoras en las habilidades clínicas de los estudiantes mediante un examen clínico estructurado realizado antes y después de la capacitación. La puntuación total es de 100 puntos, sumados de cuatro componentes: Recopilación de antecedentes (30 puntos): evalúa el nivel de detalle de la queja principal y los síntomas (10 puntos), la capacidad de comprender e identificar la información del paciente (10 puntos) y la idoneidad y lógica de las preguntas de seguimiento (10 puntos). . Razonamiento clínico (30 puntos): Evalúa la minuciosidad del pensamiento diagnóstico (15 puntos) y la eficiencia en el procesamiento de información y la formación de juicios clínicos (15 puntos). Habilidades de comunicación (20 puntos): Incluye interacción con los pacientes (10 puntos) y claridad en la entrega de información (10 puntos). Comportamiento profesional (20 puntos): Mide el cumplimiento de las normas de procedimiento clínico (10 puntos) y la actitud profesional hacia los pacientes (1 |
Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de retroalimentación de capacitación
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Herramienta de medición de la evaluación de la retroalimentación de la capacitación: Cuestionario estructurado en una escala Likert de 5 puntos. Componentes evaluados:
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Encuesta de satisfacción estudiantil
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Herramienta de Medición: Cuestionario de Satisfacción en escala Likert de 5 puntos. Componentes evaluados:
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 4 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GPT for history-taking Trainin
- 2023jyxm1150 (Otro número de subvención/financiamiento: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .