- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06766383
Simuleret patient- og AI-baseret rollespil til historieoptagelse (SPAR-H)
Gennemførlighedsundersøgelse af brug af GPT til historieundervisning i medicinsk uddannelse
Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere, om AI-baseret simuleret patienttræning kan forbedre klinisk ræsonnement og historieoptagelsesfærdigheder hos medicinstuderende. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Forbedrer AI-baseret feedback elevernes evne til at indsamle og fortolke patientinformation? Kan AI-baseret træning forbedre den samlede kliniske beslutningstagning? Forskere vil sammenligne en gruppe, der modtager AI-genereret feedback, med en gruppe, der deltager i simulerede patientinteraktioner uden feedback for at se, om feedbacken forbedrer strukturerede undersøgelsesresultater og elevernes tilfredshed.
Deltagerne vil:
Udfør sygehistorie-samtaler med en AI-simuleret patient. Modtag AI-genereret struktureret feedback om deres ydeevne (kun interventionsgruppe).
Gennemfør standardiserede vurderinger for at evaluere klinisk ræsonnement og beslutningstagningsfærdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Tilmelding til lægeuddannelsen:
Studerende tilmeldt et medicinsk eller sundhedsrelateret professionelt program.
Afslutning af kliniske kurser:
Studerende, der har gennemført grundlæggende kliniske kurser, herunder grundlæggende emner i patientkommunikation og klinisk ræsonnement.
Aldersgruppe:
Deltagere i alderen 18-30 år for at afspejle typiske lægestuderendes demografi.
Sprogfærdigheder:
Tilstrækkelige færdigheder i det sprog, der bruges til undersøgelsen (f.eks. engelsk) til effektivt at interagere med den AI-simulerede patient og forstå feedback.
Villighed og tilgængelighed:
Studerende, der giver informeret samtykke og er villige til at deltage i alle nødvendige studieaktiviteter, herunder træningssessioner og vurderinger.
Adgang til teknologi:
Evne til at få adgang til og bruge den nødvendige teknologi, såsom en computer og internetforbindelse, til at fuldføre de simulerede patientinteraktioner.
-
Eksklusionskriterier:Ikke-medicinsk baggrund:
Studerende, der ikke er tilmeldt medicinske eller relaterede sundhedsprofessionelle programmer. Studerende i tidlige studieår, som ikke har gennemført grundlæggende kliniske kurser.
Tekniske begrænsninger:
Manglende evne til at få adgang til eller bruge den nødvendige teknologi (f.eks. computer eller online platforme).
Tidsbegrænsninger:
Manglende evne til at gennemføre al nødvendig træning og vurderinger inden for studiets tidslinje.
Sprogbarrierer:
Utilstrækkelige færdigheder i det sprog, der bruges til undersøgelsen (f.eks. engelsk) til effektivt at kommunikere eller forstå de simulerede patientinteraktioner.
Sundhedsrelaterede faktorer:
Tilstande, der kan hæmme deltagelse, såsom betydelig høre- eller synsnedsættelse, eller alvorlige psykiske tilstande.
Tidligere deltagelse i lignende undersøgelser:
Studerende, der allerede har deltaget i undersøgelser, der involverer lignende AI-baseret simuleret patienttræning eller feedback.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
ved hjælp af GPT-simulerede patienter
|
GPT-simulerede patienter
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
ved hjælp af traditionelt rollespil
|
traditionelt rollespil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
struktureret klinisk undersøgelse for at måle studerendes evner inden for historieskrivning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Før og efter træning: Dette primære endepunkt måler forbedringer i elevernes kliniske færdigheder ved hjælp af en struktureret klinisk undersøgelse, der udføres både før og efter træningen. Den samlede score er ud af 100 point, aggregeret fra fire komponenter: Anamneseindsamling (30 point): Vurderer detaljeringsgraden i hovedklagen og symptomer (10 point), evnen til at forstå og identificere patientoplysninger (10 point) og hensigtsmæssigheden og logikken af opfølgende spørgsmål (10 point) . Klinisk ræsonnement (30 point): Evaluerer grundigheden af diagnostisk tænkning (15 point) og effektivitet i behandling af information og dannelse af kliniske vurderinger (15 point). Kommunikationsevner (20 point): Inkluderer interaktion med patienter (10 point) og klarhed i informationslevering (10 point). Professionel adfærd (20 point): Måler overholdelse af kliniske procedurenormer (10 point) og professionel holdning til patienter (1 |
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træningsfeedbackvurdering
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Training Feedback Assessment Måleværktøj: Struktureret spørgeskema på en 5-punkts Likert-skala. Komponenter vurderet:
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
|
Elevtilfredshedsundersøgelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Måleværktøj: Tilfredshedsspørgeskema på en 5-punkts Likert-skala. Komponenter vurderet:
|
Fra indskrivning til afslutning af behandling ved 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- GPT for history-taking Trainin
- 2023jyxm1150 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .