- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06766383
Simuliertes Patienten- und KI-basiertes Rollenspiel zur Anamnese (SPAR-H)
Machbarkeitsstudie zur Verwendung von GPT für die Anamneseausbildung in der medizinischen Ausbildung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu evaluieren, ob KI-basiertes simuliertes Patiententraining das klinische Denken und die Fähigkeiten zur Anamneseerhebung bei Medizinstudenten verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Verbessert KI-basiertes Feedback die Fähigkeit der Studierenden, Patienteninformationen zu sammeln und zu interpretieren? Kann KI-basiertes Training die allgemeine klinische Entscheidungsleistung verbessern? Forscher werden eine Gruppe, die KI-generiertes Feedback erhält, mit einer Gruppe vergleichen, die sich an simulierten Patienteninteraktionen ohne Feedback beteiligt, um zu sehen, ob das Feedback die strukturierten Prüfungsergebnisse und die Zufriedenheit der Studenten verbessert.
Die Teilnehmer werden:
Führen Sie Anamnesegespräche mit einem KI-simulierten Patienten. Erhalten Sie KI-generiertes strukturiertes Feedback zu ihrer Leistung (nur Interventionsgruppe).
Führen Sie standardisierte Beurteilungen durch, um die Fähigkeiten zum klinischen Denken und zur Entscheidungsfindung zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Anhui
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Hefei, Anhui, China, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Anmeldung zur medizinischen Ausbildung:
Studierende, die in einem medizinischen oder gesundheitsbezogenen Berufsprogramm eingeschrieben sind.
Abschluss der klinischen Studienleistungen:
Studierende, die grundlegende klinische Studienleistungen abgeschlossen haben, einschließlich grundlegender Themen der Patientenkommunikation und des klinischen Denkens.
Altersgruppe:
Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren, um die typische Demografie von Medizinstudenten widerzuspiegeln.
Sprachkenntnisse:
Ausreichende Kenntnisse der für die Studie verwendeten Sprache (z. B. Englisch), um effektiv mit dem KI-simulierten Patienten interagieren und Feedback verstehen zu können.
Bereitschaft und Verfügbarkeit:
Studierende, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben und bereit sind, an allen erforderlichen Studienaktivitäten, einschließlich Schulungen und Beurteilungen, teilzunehmen.
Zugang zu Technologie:
Möglichkeit, auf die erforderliche Technologie wie einen Computer und eine Internetverbindung zuzugreifen und diese zu nutzen, um die simulierten Patienteninteraktionen durchzuführen.
-
Ausschlusskriterien: Nichtmedizinischer Hintergrund:
Studierende, die nicht in medizinischen oder verwandten Gesundheitsberufen eingeschrieben sind. Studierende in den ersten Studienjahren, die grundlegende klinische Studienleistungen noch nicht abgeschlossen haben.
Technische Einschränkungen:
Unfähigkeit, auf die erforderliche Technologie zuzugreifen oder diese zu nutzen (z. B. Computer oder Online-Plattformen).
Zeitliche Einschränkungen:
Unfähigkeit, alle erforderlichen Schulungen und Beurteilungen innerhalb des Studienzeitraums abzuschließen.
Sprachbarrieren:
Unzureichende Kenntnisse der für die Studie verwendeten Sprache (z. B. Englisch), um die simulierten Patienteninteraktionen effektiv zu kommunizieren oder zu verstehen.
Gesundheitsbezogene Faktoren:
Bedingungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können, wie z. B. eine erhebliche Hör- oder Sehbehinderung oder schwere psychische Erkrankungen.
Vorherige Teilnahme an ähnlichen Studien:
Studierende, die bereits an Studien teilgenommen haben, die ähnliche KI-basierte simulierte Patientenschulungen oder -feedbacks beinhalten.
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Verwendung von GPT-simulierten Patienten
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GPT-simulierte Patienten
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
unter Verwendung traditioneller Rollenspiele
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traditionelles Rollenspiel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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strukturierte klinische Untersuchung zur Messung der Fähigkeiten der Studierenden bei der Anamneseerhebung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Vor und nach dem Training: Dieser primäre Endpunkt misst Verbesserungen der klinischen Fähigkeiten der Studierenden anhand einer strukturierten klinischen Untersuchung, die sowohl vor als auch nach dem Training durchgeführt wird. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, aggregiert aus vier Komponenten: Anamneseerhebung (30 Punkte): Bewertet den Detaillierungsgrad der Hauptbeschwerden und -symptome (10 Punkte), die Fähigkeit, Patienteninformationen zu verstehen und zu identifizieren (10 Punkte) sowie die Angemessenheit und Logik von Folgefragen (10 Punkte). . Klinisches Denken (30 Punkte): Bewertet die Gründlichkeit des diagnostischen Denkens (15 Punkte) und die Effizienz bei der Verarbeitung von Informationen und der Bildung klinischer Urteile (15 Punkte). Kommunikationsfähigkeiten (20 Punkte): Beinhaltet die Interaktion mit Patienten (10 Punkte) und die Klarheit der Informationsvermittlung (10 Punkte). Professionelles Verhalten (20 Punkte): Misst die Einhaltung klinischer Verfahrensnormen (10 Punkte) und die professionelle Einstellung gegenüber Patienten (1). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung des Schulungsfeedbacks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Messinstrument zur Bewertung des Trainingsfeedbacks: Strukturierter Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Bewertete Komponenten:
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Umfrage zur Studentenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Messinstrument: Zufriedenheitsfragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Bewertete Komponenten:
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- GPT for history-taking Trainin
- 2023jyxm1150 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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