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Simuliertes Patienten- und KI-basiertes Rollenspiel zur Anamnese (SPAR-H)

11. Januar 2025 aktualisiert von: zhen wang

Machbarkeitsstudie zur Verwendung von GPT für die Anamneseausbildung in der medizinischen Ausbildung

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu evaluieren, ob KI-basiertes simuliertes Patiententraining das klinische Denken und die Fähigkeiten zur Anamneseerhebung bei Medizinstudenten verbessern kann. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Verbessert KI-basiertes Feedback die Fähigkeit der Studierenden, Patienteninformationen zu sammeln und zu interpretieren? Kann KI-basiertes Training die allgemeine klinische Entscheidungsleistung verbessern? Forscher werden eine Gruppe, die KI-generiertes Feedback erhält, mit einer Gruppe vergleichen, die sich an simulierten Patienteninteraktionen ohne Feedback beteiligt, um zu sehen, ob das Feedback die strukturierten Prüfungsergebnisse und die Zufriedenheit der Studenten verbessert.

Die Teilnehmer werden:

Führen Sie Anamnesegespräche mit einem KI-simulierten Patienten. Erhalten Sie KI-generiertes strukturiertes Feedback zu ihrer Leistung (nur Interventionsgruppe).

Führen Sie standardisierte Beurteilungen durch, um die Fähigkeiten zum klinischen Denken und zur Entscheidungsfindung zu bewerten.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230601
        • The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Anmeldung zur medizinischen Ausbildung:

Studierende, die in einem medizinischen oder gesundheitsbezogenen Berufsprogramm eingeschrieben sind.

Abschluss der klinischen Studienleistungen:

Studierende, die grundlegende klinische Studienleistungen abgeschlossen haben, einschließlich grundlegender Themen der Patientenkommunikation und des klinischen Denkens.

Altersgruppe:

Teilnehmer im Alter von 18 bis 30 Jahren, um die typische Demografie von Medizinstudenten widerzuspiegeln.

Sprachkenntnisse:

Ausreichende Kenntnisse der für die Studie verwendeten Sprache (z. B. Englisch), um effektiv mit dem KI-simulierten Patienten interagieren und Feedback verstehen zu können.

Bereitschaft und Verfügbarkeit:

Studierende, die ihre Einwilligung nach Aufklärung geben und bereit sind, an allen erforderlichen Studienaktivitäten, einschließlich Schulungen und Beurteilungen, teilzunehmen.

Zugang zu Technologie:

Möglichkeit, auf die erforderliche Technologie wie einen Computer und eine Internetverbindung zuzugreifen und diese zu nutzen, um die simulierten Patienteninteraktionen durchzuführen.

-

Ausschlusskriterien: Nichtmedizinischer Hintergrund:

Studierende, die nicht in medizinischen oder verwandten Gesundheitsberufen eingeschrieben sind. Studierende in den ersten Studienjahren, die grundlegende klinische Studienleistungen noch nicht abgeschlossen haben.

Technische Einschränkungen:

Unfähigkeit, auf die erforderliche Technologie zuzugreifen oder diese zu nutzen (z. B. Computer oder Online-Plattformen).

Zeitliche Einschränkungen:

Unfähigkeit, alle erforderlichen Schulungen und Beurteilungen innerhalb des Studienzeitraums abzuschließen.

Sprachbarrieren:

Unzureichende Kenntnisse der für die Studie verwendeten Sprache (z. B. Englisch), um die simulierten Patienteninteraktionen effektiv zu kommunizieren oder zu verstehen.

Gesundheitsbezogene Faktoren:

Bedingungen, die die Teilnahme beeinträchtigen können, wie z. B. eine erhebliche Hör- oder Sehbehinderung oder schwere psychische Erkrankungen.

Vorherige Teilnahme an ähnlichen Studien:

Studierende, die bereits an Studien teilgenommen haben, die ähnliche KI-basierte simulierte Patientenschulungen oder -feedbacks beinhalten.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Verwendung von GPT-simulierten Patienten
GPT-simulierte Patienten
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
unter Verwendung traditioneller Rollenspiele
traditionelles Rollenspiel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
strukturierte klinische Untersuchung zur Messung der Fähigkeiten der Studierenden bei der Anamneseerhebung
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Vor und nach dem Training: Dieser primäre Endpunkt misst Verbesserungen der klinischen Fähigkeiten der Studierenden anhand einer strukturierten klinischen Untersuchung, die sowohl vor als auch nach dem Training durchgeführt wird. Die Gesamtpunktzahl beträgt 100 Punkte, aggregiert aus vier Komponenten:

Anamneseerhebung (30 Punkte): Bewertet den Detaillierungsgrad der Hauptbeschwerden und -symptome (10 Punkte), die Fähigkeit, Patienteninformationen zu verstehen und zu identifizieren (10 Punkte) sowie die Angemessenheit und Logik von Folgefragen (10 Punkte). .

Klinisches Denken (30 Punkte): Bewertet die Gründlichkeit des diagnostischen Denkens (15 Punkte) und die Effizienz bei der Verarbeitung von Informationen und der Bildung klinischer Urteile (15 Punkte).

Kommunikationsfähigkeiten (20 Punkte): Beinhaltet die Interaktion mit Patienten (10 Punkte) und die Klarheit der Informationsvermittlung (10 Punkte).

Professionelles Verhalten (20 Punkte): Misst die Einhaltung klinischer Verfahrensnormen (10 Punkte) und die professionelle Einstellung gegenüber Patienten (1).

Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des Schulungsfeedbacks
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Messinstrument zur Bewertung des Trainingsfeedbacks: Strukturierter Fragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.

Bewertete Komponenten:

  • Selbstgesteuertes Lernen nach dem Unterricht.
  • Begeisterung fürs Lernen.
  • Kommunikations- und Feedbackfähigkeiten.
  • Ausdruckskraft.
  • Fähigkeit zum logischen Denken im Vorstellungsgespräch.
  • Angstniveau während des Interviewprozesses. Beschreibung: Dieser sekundäre Endpunkt sammelt anhand eines strukturierten Fragebogens Feedback zur Wirksamkeit der Trainingsmethoden. Jeder Aspekt wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet, wobei 1 „stimme überhaupt nicht zu“ und 5 „stimme völlig zu“ bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen
Umfrage zur Studentenzufriedenheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Messinstrument: Zufriedenheitsfragebogen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala.

Bewertete Komponenten:

  • Vielfalt der während des Trainings auftretenden Krankheiten.
  • Natürlichkeit der Patienteninteraktion.
  • Benutzerfreundlichkeit der Trainingsmethoden.
  • Wahrscheinlichkeit, die Schulung Gleichgesinnten zu empfehlen. Beschreibung: Dieser sekundäre Endpunkt bewertet die Zufriedenheit der Studierenden in Bezug auf verschiedene Aspekte der Schulungserfahrung. Der Fragebogen bewertet jeden Faktor auf einer 5-stufigen Likert-Skala, wobei 1 „sehr unzufrieden“ und 5 „sehr zufrieden“ bedeutet.
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • GPT for history-taking Trainin
  • 2023jyxm1150 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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