- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06766383
Paziente simulato e gioco di ruolo basato sull'intelligenza artificiale per l'acquisizione dell'anamnesi (SPAR-H)
Studio di fattibilità dell'utilizzo di GPT per la formazione sull'anamnesi nella formazione medica
L’obiettivo di questo studio clinico è valutare se la formazione simulata dei pazienti basata sull’intelligenza artificiale può migliorare il ragionamento clinico e le capacità di anamnesi negli studenti di medicina. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Il feedback basato sull'intelligenza artificiale migliora la capacità degli studenti di raccogliere e interpretare le informazioni sui pazienti? La formazione basata sull’intelligenza artificiale può migliorare le prestazioni decisionali cliniche complessive? I ricercatori confronteranno un gruppo che riceve feedback generato dall’intelligenza artificiale con un gruppo impegnato in interazioni simulate con i pazienti senza feedback per vedere se il feedback migliora i punteggi degli esami strutturati e la soddisfazione degli studenti.
I partecipanti:
Esegui conversazioni sull'anamnesi medica con un paziente simulato dall'intelligenza artificiale. Ricevi feedback strutturato generato dall'intelligenza artificiale sulle loro prestazioni (solo gruppo di intervento).
Valutazioni standardizzate complete per valutare il ragionamento clinico e le capacità decisionali.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Cina, 230601
- The Second Affiliated Hospital of Anhui Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Iscrizione alla formazione medica:
Studenti iscritti a un programma professionale medico o sanitario.
Completamento dei corsi clinici:
Studenti che hanno completato corsi clinici di base, inclusi argomenti fondamentali nella comunicazione con il paziente e nel ragionamento clinico.
Gruppo d'età:
Partecipanti di età compresa tra 18 e 30 anni per riflettere i dati demografici tipici degli studenti di medicina.
Competenza linguistica:
Adeguata competenza nella lingua utilizzata per lo studio (ad esempio, inglese) per interagire efficacemente con il paziente simulato dall'intelligenza artificiale e comprendere il feedback.
Volontà e disponibilità:
Studenti che forniscono il consenso informato e sono disposti a partecipare a tutte le attività di studio richieste, comprese le sessioni di formazione e le valutazioni.
Accesso alla tecnologia:
Capacità di accedere e utilizzare la tecnologia necessaria, come un computer e una connessione Internet, per completare le interazioni simulate con il paziente.
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Criteri di esclusione: Background non medico:
Studenti non iscritti a programmi di professioni mediche o sanitarie correlate. Studenti nei primi anni di studio che non hanno completato i corsi clinici di base.
Limitazioni tecniche:
Impossibilità di accedere o utilizzare la tecnologia richiesta (ad esempio, computer o piattaforme online).
Vincoli di tempo:
Impossibilità di completare tutta la formazione e le valutazioni richieste entro la tempistica dello studio.
Barriere linguistiche:
Competenza insufficiente nella lingua utilizzata per lo studio (ad esempio, inglese) per comunicare o comprendere efficacemente le interazioni simulate con i pazienti.
Fattori legati alla salute:
Condizioni che potrebbero compromettere la partecipazione, come notevoli disturbi dell'udito o della vista o gravi condizioni psicologiche.
Precedente partecipazione a studi simili:
Studenti che hanno già partecipato a studi che prevedono formazione o feedback simulati di pazienti simili basati sull'intelligenza artificiale.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di intervento
utilizzando pazienti simulati con GPT
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Pazienti simulati con GPT
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Comparatore attivo: gruppo di controllo
utilizzando il tradizionale gioco di ruolo
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giochi di ruolo tradizionali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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esame clinico strutturato per misurare le capacità degli studenti nella raccolta dell'anamnesi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Pre e post formazione: questo endpoint primario misura i miglioramenti nelle capacità cliniche degli studenti utilizzando un esame clinico strutturato condotto sia prima che dopo la formazione. Il punteggio totale è su 100 punti, aggregati da quattro componenti: Raccolta dell'anamnesi (30 punti): valuta il livello di dettaglio del reclamo principale e dei sintomi (10 punti), la capacità di comprendere e identificare le informazioni del paziente (10 punti) e l'adeguatezza e la logica delle domande di follow-up (10 punti) . Ragionamento clinico (30 punti): valuta la completezza del pensiero diagnostico (15 punti) e l'efficienza nell'elaborazione delle informazioni e nella formazione di giudizi clinici (15 punti). Abilità comunicative (20 punti): include l'interazione con i pazienti (10 punti) e la chiarezza nella fornitura delle informazioni (10 punti). Comportamento professionale (20 punti): misura l'aderenza alle norme procedurali cliniche (10 punti) e l'atteggiamento professionale nei confronti dei pazienti (1 |
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione del feedback sulla formazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Strumento di Misurazione della Valutazione del Feedback Formativo: Questionario strutturato su scala Likert a 5 punti. Componenti valutati:
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Sondaggio sulla soddisfazione degli studenti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Strumento di misurazione: questionario di soddisfazione su scala Likert a 5 punti. Componenti valutati:
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- GPT for history-taking Trainin
- 2023jyxm1150 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: 2023 Anhui Province Quality Engineering Project)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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