- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06773611
Elektronický registr pokročilého srdečního selhání a transplantace di Cuore
Elektronický registr pokročilého srdečního selhání a transplantace
Cílem této observační studie je vytvořit elektronický registr pacientů s diagnostikovaným pokročilým srdečním selháním nebo transplantací srdce počínaje 1. 1. 1985 a zhodnotit výskyt pokročilého srdečního selhání a transplantace srdce a charakterizovat pacienty postižené prvním nebo podstoupí druhou proceduru počínaje 1. 1. 1985. Primární výsledky jsou:
- Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
- Smrt
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Srdeční selhání je patologický stav charakterizovaný vysokou morbiditou a mortalitou a vede k výraznému zhoršení kvality života pacientů. Léčba srdečního selhání zahrnuje různé možnosti; cílem je zpomalit progresi onemocnění, snížit počet hospitalizací, zvýšit přežití a snížit symptomy za účelem zlepšení kvality života. Léčba sahá od farmakologické terapie po změny životního stylu, od implantace zařízení po transplantaci srdce. Včasná diagnostika a léčba často pomáhají zmírnit příznaky a mnoho pacientů se srdečním selháním se může vrátit do aktivního života. Pacienti se srdečním selháním musí docházet na pravidelné kontroly ke zhodnocení jejich celkového fyzického stavu a stavu onemocnění. Je proto nezbytné vyhodnotit a systematizovat různé terapie.
Tato studie je jak retrospektivní, tak prospektivní
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Luciano Potena, MD
- Telefonní číslo: 051-2143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Studijní místa
-
-
-
Bologna, Itálie, 40138
- Nábor
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luciano Potena, MD
- Telefonní číslo: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk ≥ 18 let
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Diagnóza pokročilého srdečního selhání nebo transplantace srdce
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
Časové okno: 5 let
|
Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
|
5 let
|
|
Smrt
Časové okno: 5 let
|
Smrt
|
5 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace z nekardiovaskulární příčiny
Časové okno: 5 let
|
Hospitalizace z nekardiovaskulární příčiny
|
5 let
|
|
Implantace zdravotnického prostředku (včetně mechanické podpory)
Časové okno: 5 let
|
Implantace zdravotnického prostředku (včetně mechanické podpory)
|
5 let
|
|
Potřeba intravenózní diuretické terapie
Časové okno: 5 let
|
Potřeba intravenózní diuretické terapie
|
5 let
|
|
Potřeba hemodialýzy event
Časové okno: 5 let
|
Potřeba hemodialýzy event
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Rescat
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .