Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektronický registr pokročilého srdečního selhání a transplantace di Cuore

Elektronický registr pokročilého srdečního selhání a transplantace

Cílem této observační studie je vytvořit elektronický registr pacientů s diagnostikovaným pokročilým srdečním selháním nebo transplantací srdce počínaje 1. 1. 1985 a zhodnotit výskyt pokročilého srdečního selhání a transplantace srdce a charakterizovat pacienty postižené prvním nebo podstoupí druhou proceduru počínaje 1. 1. 1985. Primární výsledky jsou:

  • Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
  • Smrt

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Srdeční selhání je patologický stav charakterizovaný vysokou morbiditou a mortalitou a vede k výraznému zhoršení kvality života pacientů. Léčba srdečního selhání zahrnuje různé možnosti; cílem je zpomalit progresi onemocnění, snížit počet hospitalizací, zvýšit přežití a snížit symptomy za účelem zlepšení kvality života. Léčba sahá od farmakologické terapie po změny životního stylu, od implantace zařízení po transplantaci srdce. Včasná diagnostika a léčba často pomáhají zmírnit příznaky a mnoho pacientů se srdečním selháním se může vrátit do aktivního života. Pacienti se srdečním selháním musí docházet na pravidelné kontroly ke zhodnocení jejich celkového fyzického stavu a stavu onemocnění. Je proto nezbytné vyhodnotit a systematizovat různé terapie.

Tato studie je jak retrospektivní, tak prospektivní

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

10000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti navštěvující SSD jednotku srdečního selhání a transplantací IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna budou hodnoceni počínaje 1. 1. 1985. Každý pacient byl a bude sledován podle standardních postupů péče.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk ≥ 18 let
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Diagnóza pokročilého srdečního selhání nebo transplantace srdce

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
Časové okno: 5 let
Hospitalizace pro kardiovaskulární příčinu
5 let
Smrt
Časové okno: 5 let
Smrt
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hospitalizace z nekardiovaskulární příčiny
Časové okno: 5 let
Hospitalizace z nekardiovaskulární příčiny
5 let
Implantace zdravotnického prostředku (včetně mechanické podpory)
Časové okno: 5 let
Implantace zdravotnického prostředku (včetně mechanické podpory)
5 let
Potřeba intravenózní diuretické terapie
Časové okno: 5 let
Potřeba intravenózní diuretické terapie
5 let
Potřeba hemodialýzy event
Časové okno: 5 let
Potřeba hemodialýzy event
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Rescat

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit