- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06773611
Elektronisches Register für fortgeschrittene Herzinsuffizienz und Transplantation von Cuore
Elektronisches Register für fortgeschrittene Herzinsuffizienz und Transplantation
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, ein elektronisches Register von Patienten zu erstellen, bei denen ab dem 01.01.1985 eine fortgeschrittene Herzinsuffizienz oder eine Herztransplantation diagnostiziert wurde, und die Inzidenz von fortgeschrittener Herzinsuffizienz und Herztransplantation zu bewerten und die von der ersten Erkrankung betroffenen Patienten zu charakterisieren oder sich ab dem 01.01.1985 dem zweiten Verfahren unterziehen. Die primären Ergebnisse sind:
- Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
- Tod
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Herzinsuffizienz ist eine pathologische Erkrankung, die durch eine hohe Morbidität und Mortalität gekennzeichnet ist und zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten führt. Die Behandlung einer Herzinsuffizienz umfasst verschiedene Möglichkeiten; Ziel ist es, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, Krankenhausaufenthalte zu reduzieren, die Überlebensrate zu erhöhen und die Symptome zu reduzieren, um die Lebensqualität zu verbessern. Die Behandlungen reichen von der pharmakologischen Therapie bis zur Änderung des Lebensstils, von der Implantation eines Geräts bis zur Herztransplantation. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung tragen häufig dazu bei, die Symptome zu lindern, und viele Patienten mit Herzinsuffizienz können zu einem aktiven Leben zurückkehren. Patienten mit Herzinsuffizienz müssen sich regelmäßigen Kontrolluntersuchungen unterziehen, um ihren allgemeinen körperlichen Zustand und den Krankheitsstatus zu beurteilen. Daher ist es unerlässlich, die verschiedenen Therapien zu evaluieren und zu systematisieren.
Diese Studie ist sowohl retrospektiv als auch prospektiv
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Luciano Potena, MD
- Telefonnummer: 051-2143725
- E-Mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Studienorte
-
-
-
Bologna, Italien, 40138
- Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luciano Potena, MD
- Telefonnummer: 0512143725
- E-Mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
- Diagnose einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz oder einer Herztransplantation
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
|
5 Jahre
|
|
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Tod
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhausaufenthalt aus nicht-kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Krankenhausaufenthalt aus nicht-kardiovaskulären Gründen
|
5 Jahre
|
|
Implantation eines medizinischen Geräts (einschließlich mechanischer Unterstützung)
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Implantation eines medizinischen Geräts (einschließlich mechanischer Unterstützung)
|
5 Jahre
|
|
Notwendigkeit einer intravenösen Diuretikatherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Notwendigkeit einer intravenösen Diuretikatherapie
|
5 Jahre
|
|
Notwendigkeit einer Hämodialyseveranstaltung
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Notwendigkeit einer Hämodialyseveranstaltung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Rescat
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .