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Elektronisches Register für fortgeschrittene Herzinsuffizienz und Transplantation von Cuore

Elektronisches Register für fortgeschrittene Herzinsuffizienz und Transplantation

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, ein elektronisches Register von Patienten zu erstellen, bei denen ab dem 01.01.1985 eine fortgeschrittene Herzinsuffizienz oder eine Herztransplantation diagnostiziert wurde, und die Inzidenz von fortgeschrittener Herzinsuffizienz und Herztransplantation zu bewerten und die von der ersten Erkrankung betroffenen Patienten zu charakterisieren oder sich ab dem 01.01.1985 dem zweiten Verfahren unterziehen. Die primären Ergebnisse sind:

  • Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
  • Tod

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Herzinsuffizienz ist eine pathologische Erkrankung, die durch eine hohe Morbidität und Mortalität gekennzeichnet ist und zu einer erheblichen Verschlechterung der Lebensqualität der Patienten führt. Die Behandlung einer Herzinsuffizienz umfasst verschiedene Möglichkeiten; Ziel ist es, das Fortschreiten der Krankheit zu verlangsamen, Krankenhausaufenthalte zu reduzieren, die Überlebensrate zu erhöhen und die Symptome zu reduzieren, um die Lebensqualität zu verbessern. Die Behandlungen reichen von der pharmakologischen Therapie bis zur Änderung des Lebensstils, von der Implantation eines Geräts bis zur Herztransplantation. Eine frühzeitige Diagnose und Behandlung tragen häufig dazu bei, die Symptome zu lindern, und viele Patienten mit Herzinsuffizienz können zu einem aktiven Leben zurückkehren. Patienten mit Herzinsuffizienz müssen sich regelmäßigen Kontrolluntersuchungen unterziehen, um ihren allgemeinen körperlichen Zustand und den Krankheitsstatus zu beurteilen. Daher ist es unerlässlich, die verschiedenen Therapien zu evaluieren und zu systematisieren.

Diese Studie ist sowohl retrospektiv als auch prospektiv

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

10000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle erwachsenen Patienten, die die SSD-Abteilung für Herzinsuffizienz und Transplantationen des IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna besuchen, werden ab dem 01.01.1985 untersucht. Jeder Patient wurde und wird gemäß den üblichen Pflegepraktiken betreut.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Fähigkeit zur Einwilligung nach Aufklärung
  • Diagnose einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz oder einer Herztransplantation

Ausschlusskriterien:

  • keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
Zeitfenster: 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt wegen kardiovaskulärer Ursache
5 Jahre
Tod
Zeitfenster: 5 Jahre
Tod
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankenhausaufenthalt aus nicht-kardiovaskulären Gründen
Zeitfenster: 5 Jahre
Krankenhausaufenthalt aus nicht-kardiovaskulären Gründen
5 Jahre
Implantation eines medizinischen Geräts (einschließlich mechanischer Unterstützung)
Zeitfenster: 5 Jahre
Implantation eines medizinischen Geräts (einschließlich mechanischer Unterstützung)
5 Jahre
Notwendigkeit einer intravenösen Diuretikatherapie
Zeitfenster: 5 Jahre
Notwendigkeit einer intravenösen Diuretikatherapie
5 Jahre
Notwendigkeit einer Hämodialyseveranstaltung
Zeitfenster: 5 Jahre
Notwendigkeit einer Hämodialyseveranstaltung
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Rescat

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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