- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06773611
Elektroniczny rejestr dotyczący zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepów di Cuore
Elektroniczny rejestr dotyczący zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepów
Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest utworzenie elektronicznego rejestru pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowaną niewydolność serca lub przeszczep serca, począwszy od dnia 01.01.1985 roku oraz ocenę częstości występowania zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepu serca, a także scharakteryzowanie pacjentów dotkniętych pierwszym lub poddany drugiemu postępowaniu, począwszy od 01.01.1985. Podstawowe rezultaty to:
- Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
- Śmierć
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niewydolność serca jest stanem patologicznym charakteryzującym się dużą zachorowalnością i śmiertelnością, prowadzącym do znacznego pogorszenia jakości życia chorych. Leczenie niewydolności serca obejmuje różne opcje; celem jest spowolnienie postępu choroby, ograniczenie hospitalizacji, zwiększenie przeżywalności i zmniejszenie objawów w celu poprawy jakości życia. Zakres leczenia obejmuje terapię farmakologiczną, zmianę stylu życia, implantację urządzenia po operację przeszczepu serca. Wczesna diagnoza i leczenie często pomagają złagodzić objawy, a wielu pacjentów z niewydolnością serca może wrócić do aktywnego życia. Pacjenci z niewydolnością serca muszą poddawać się regularnym badaniom kontrolnym w celu oceny ogólnego stanu zdrowia i statusu choroby. Dlatego też konieczna jest ocena i usystematyzowanie różnych terapii.
Badanie to ma charakter zarówno retrospektywny, jak i prospektywny
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Luciano Potena, MD
- Numer telefonu: 051-2143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bologna, Włochy, 40138
- Rekrutacyjny
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Kontakt:
- Luciano Potena, MD
- Numer telefonu: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody
- Diagnostyka zaawansowanej niewydolności serca lub przeszczepu serca
Kryteria wykluczenia:
- nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
|
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
|
5 lat
|
|
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
|
Śmierć
|
5 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hospitalizacja z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
|
Hospitalizacja z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
|
5 lat
|
|
Wszczepienie wyrobu medycznego (w tym podparcie mechaniczne)
Ramy czasowe: 5 lat
|
Wszczepienie wyrobu medycznego (w tym podparcie mechaniczne)
|
5 lat
|
|
Konieczność dożylnego leczenia moczopędnego
Ramy czasowe: 5 lat
|
Konieczność dożylnego leczenia moczopędnego
|
5 lat
|
|
Konieczność przeprowadzenia hemodializy
Ramy czasowe: 5 lat
|
Konieczność przeprowadzenia hemodializy
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Rescat
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .