Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Elektroniczny rejestr dotyczący zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepów di Cuore

9 stycznia 2025 zaktualizowane przez: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Elektroniczny rejestr dotyczący zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepów

Celem niniejszego badania obserwacyjnego jest utworzenie elektronicznego rejestru pacjentów, u których zdiagnozowano zaawansowaną niewydolność serca lub przeszczep serca, począwszy od dnia 01.01.1985 roku oraz ocenę częstości występowania zaawansowanej niewydolności serca i przeszczepu serca, a także scharakteryzowanie pacjentów dotkniętych pierwszym lub poddany drugiemu postępowaniu, począwszy od 01.01.1985. Podstawowe rezultaty to:

  • Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
  • Śmierć

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Niewydolność serca jest stanem patologicznym charakteryzującym się dużą zachorowalnością i śmiertelnością, prowadzącym do znacznego pogorszenia jakości życia chorych. Leczenie niewydolności serca obejmuje różne opcje; celem jest spowolnienie postępu choroby, ograniczenie hospitalizacji, zwiększenie przeżywalności i zmniejszenie objawów w celu poprawy jakości życia. Zakres leczenia obejmuje terapię farmakologiczną, zmianę stylu życia, implantację urządzenia po operację przeszczepu serca. Wczesna diagnoza i leczenie często pomagają złagodzić objawy, a wielu pacjentów z niewydolnością serca może wrócić do aktywnego życia. Pacjenci z niewydolnością serca muszą poddawać się regularnym badaniom kontrolnym w celu oceny ogólnego stanu zdrowia i statusu choroby. Dlatego też konieczna jest ocena i usystematyzowanie różnych terapii.

Badanie to ma charakter zarówno retrospektywny, jak i prospektywny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

10000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci przebywający na oddziale SSD Heart Failure and Transplants w IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna będą badani, począwszy od 01.01.1985. Każdy pacjent był i będzie pod opieką zgodnie ze standardowymi praktykami opieki.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek ≥ 18 lat
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Diagnostyka zaawansowanej niewydolności serca lub przeszczepu serca

Kryteria wykluczenia:

  • nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
Ramy czasowe: 5 lat
Hospitalizacja z przyczyn sercowo-naczyniowych
5 lat
Śmierć
Ramy czasowe: 5 lat
Śmierć
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hospitalizacja z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
Ramy czasowe: 5 lat
Hospitalizacja z przyczyn innych niż sercowo-naczyniowe
5 lat
Wszczepienie wyrobu medycznego (w tym podparcie mechaniczne)
Ramy czasowe: 5 lat
Wszczepienie wyrobu medycznego (w tym podparcie mechaniczne)
5 lat
Konieczność dożylnego leczenia moczopędnego
Ramy czasowe: 5 lat
Konieczność dożylnego leczenia moczopędnego
5 lat
Konieczność przeprowadzenia hemodializy
Ramy czasowe: 5 lat
Konieczność przeprowadzenia hemodializy
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Rescat

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj