- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06773611
Registro Eletrônico sobre Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante di Cuore
Registro Eletrônico de Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante
O objetivo deste estudo observacional é criar um registro eletrônico de pacientes com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Avançada ou Transplante Cardíaco, a partir de 01/01/1985 e avaliar a incidência de Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante Cardíaco, e caracterizar os pacientes acometidos pelo primeiro ou em segundo procedimento, a partir de 01/01/1985. Os resultados primários são:
- Internação por causa cardiovascular
- Morte
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A insuficiência cardíaca é uma condição patológica caracterizada por elevada morbimortalidade e que leva a uma piora significativa da qualidade de vida dos pacientes. O tratamento da insuficiência cardíaca envolve diversas opções; o objetivo é desacelerar a progressão da doença, reduzir internações, aumentar a sobrevida e reduzir os sintomas para melhorar a qualidade de vida. Os tratamentos variam desde terapia farmacológica até mudanças no estilo de vida, desde implantação de dispositivos até cirurgia de transplante cardíaco. O diagnóstico e o tratamento precoces muitas vezes ajudam a reduzir os sintomas, e muitos pacientes com insuficiência cardíaca podem retornar a uma vida ativa. Pacientes com insuficiência cardíaca devem ser submetidos a exames regulares para avaliar sua condição física geral e o estado da doença. É portanto essencial avaliar e sistematizar as diferentes terapias.
Este estudo é retrospectivo e prospectivo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Luciano Potena, MD
- Número de telefone: 051-2143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Locais de estudo
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-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contato:
- Luciano Potena, MD
- Número de telefone: 0512143725
- E-mail: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos
- Capacidade de fornecer consentimento informado
- Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Avançada ou Transplante Cardíaco
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação por causa cardiovascular
Prazo: 5 anos
|
Internação por causa cardiovascular
|
5 anos
|
|
Morte
Prazo: 5 anos
|
Morte
|
5 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Internação por causa não cardiovascular
Prazo: 5 anos
|
Internação por causa não cardiovascular
|
5 anos
|
|
Implantação de dispositivo médico (incluindo suporte mecânico)
Prazo: 5 anos
|
Implantação de dispositivo médico (incluindo suporte mecânico)
|
5 anos
|
|
Necessidade de terapia diurética intravenosa
Prazo: 5 anos
|
Necessidade de terapia diurética intravenosa
|
5 anos
|
|
Necessidade de evento de hemodiálise
Prazo: 5 anos
|
Necessidade de evento de hemodiálise
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Rescat
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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