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Registro Eletrônico sobre Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante di Cuore

9 de janeiro de 2025 atualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Registro Eletrônico de Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante

O objetivo deste estudo observacional é criar um registro eletrônico de pacientes com diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Avançada ou Transplante Cardíaco, a partir de 01/01/1985 e avaliar a incidência de Insuficiência Cardíaca Avançada e Transplante Cardíaco, e caracterizar os pacientes acometidos pelo primeiro ou em segundo procedimento, a partir de 01/01/1985. Os resultados primários são:

  • Internação por causa cardiovascular
  • Morte

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A insuficiência cardíaca é uma condição patológica caracterizada por elevada morbimortalidade e que leva a uma piora significativa da qualidade de vida dos pacientes. O tratamento da insuficiência cardíaca envolve diversas opções; o objetivo é desacelerar a progressão da doença, reduzir internações, aumentar a sobrevida e reduzir os sintomas para melhorar a qualidade de vida. Os tratamentos variam desde terapia farmacológica até mudanças no estilo de vida, desde implantação de dispositivos até cirurgia de transplante cardíaco. O diagnóstico e o tratamento precoces muitas vezes ajudam a reduzir os sintomas, e muitos pacientes com insuficiência cardíaca podem retornar a uma vida ativa. Pacientes com insuficiência cardíaca devem ser submetidos a exames regulares para avaliar sua condição física geral e o estado da doença. É portanto essencial avaliar e sistematizar as diferentes terapias.

Este estudo é retrospectivo e prospectivo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão avaliados todos os pacientes adultos atendidos na unidade SSD de Insuficiência Cardíaca e Transplantes do IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, a partir de 01/01/1985. Cada paciente foi e será acompanhado de acordo com as práticas de atendimento padrão.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado
  • Diagnóstico de Insuficiência Cardíaca Avançada ou Transplante Cardíaco

Critérios de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação por causa cardiovascular
Prazo: 5 anos
Internação por causa cardiovascular
5 anos
Morte
Prazo: 5 anos
Morte
5 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Internação por causa não cardiovascular
Prazo: 5 anos
Internação por causa não cardiovascular
5 anos
Implantação de dispositivo médico (incluindo suporte mecânico)
Prazo: 5 anos
Implantação de dispositivo médico (incluindo suporte mecânico)
5 anos
Necessidade de terapia diurética intravenosa
Prazo: 5 anos
Necessidade de terapia diurética intravenosa
5 anos
Necessidade de evento de hemodiálise
Prazo: 5 anos
Necessidade de evento de hemodiálise
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Rescat

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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