Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektronisk register over avanceret hjertesvigt og transplantation di Cuore

9. januar 2025 opdateret af: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Elektronisk register over avanceret hjertesvigt og transplantation

Målet med denne observationsundersøgelse er at skabe et elektronisk register over patienter diagnosticeret med avanceret hjertesvigt eller hjertetransplantation, startende fra 01/01/1985 og at vurdere forekomsten af ​​avanceret hjertesvigt og hjertetransplantation, og karakterisere patienter, der er ramt af den første eller gennemgår den anden procedure, startende fra 01/01/1985. De primære resultater er:

  • Hospitalsindlæggelse af kardiovaskulær årsag
  • Død

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt er en patologisk tilstand, der er karakteriseret ved høj sygelighed og dødelighed, og den fører til en betydelig forringelse af livskvaliteten for patienterne. Behandlingen af ​​hjertesvigt involverer forskellige muligheder; målet er at bremse udviklingen af ​​sygdommen, reducere hospitalsindlæggelser, øge overlevelsen og reducere symptomer for at forbedre livskvaliteten. Behandlingerne spænder fra farmakologisk terapi til livsstilsændringer, fra implantation af enheder til hjertetransplantationskirurgi. Tidlig diagnose og behandling er ofte med til at mindske symptomerne, og mange patienter med hjertesvigt kan vende tilbage til et aktivt liv. Patienter med hjertesvigt skal gennemgå regelmæssig kontrol for at vurdere deres generelle fysiske tilstand og sygdommens status. Det er derfor væsentligt at evaluere og systematisere de forskellige behandlingsformer.

Denne undersøgelse er både retrospektiv og prospektiv

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne patienter, der deltager i SSD-hjertesvigt- og transplantationsenheden på IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, vil blive evalueret fra den 01/01/1985. Hver patient er blevet og vil blive fulgt i henhold til standardbehandlingspraksis.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 18 år
  • Evne til at give informeret samtykke
  • Diagnose af avanceret hjertesvigt eller hjertetransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse af kardiovaskulær årsag
Tidsramme: 5 år
Hospitalsindlæggelse af kardiovaskulær årsag
5 år
Død
Tidsramme: 5 år
Død
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospitalsindlæggelse af ikke-kardiovaskulær årsag
Tidsramme: 5 år
Hospitalsindlæggelse af ikke-kardiovaskulær årsag
5 år
Implantation af medicinsk udstyr (inklusive mekanisk støtte)
Tidsramme: 5 år
Implantation af medicinsk udstyr (inklusive mekanisk støtte)
5 år
Behov for intravenøs diuretikabehandling
Tidsramme: 5 år
Behov for intravenøs diuretikabehandling
5 år
Behov for hæmodialysebegivenhed
Tidsramme: 5 år
Behov for hæmodialysebegivenhed
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Rescat

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner