- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06773611
Registro Electrónico de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante di Cuore
Registro Electrónico de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante
El objetivo de este estudio observacional es crear un registro electrónico de pacientes diagnosticados de Insuficiencia Cardíaca Avanzada o Trasplante Cardíaco, a partir del 01/01/1985 y evaluar la incidencia de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante Cardíaco, y caracterizar a los pacientes afectados por el primer o en segundo trámite, a partir del 01/01/1985. Los resultados primarios son:
- Hospitalización por causa cardiovascular.
- Muerte
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La insuficiencia cardíaca es una condición patológica caracterizada por una alta morbilidad y mortalidad, y conduce a un empeoramiento significativo de la calidad de vida de los pacientes. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca implica varias opciones; el objetivo es frenar la progresión de la enfermedad, reducir las hospitalizaciones, aumentar la supervivencia y reducir los síntomas para mejorar la calidad de vida. Los tratamientos van desde la terapia farmacológica hasta cambios en el estilo de vida, desde la implantación de dispositivos hasta la cirugía de trasplante de corazón. El diagnóstico y el tratamiento tempranos a menudo ayudan a reducir los síntomas y muchos pacientes con insuficiencia cardíaca pueden volver a una vida activa. Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben someterse a controles periódicos para evaluar su estado físico general y el estado de la enfermedad. Por tanto, es fundamental evaluar y sistematizar las diferentes terapias.
Este estudio es tanto retrospectivo como prospectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Luciano Potena, MD
- Número de teléfono: 051-2143725
- Correo electrónico: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Ubicaciones de estudio
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-
Bologna, Italia, 40138
- Reclutamiento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contacto:
- Luciano Potena, MD
- Número de teléfono: 0512143725
- Correo electrónico: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Diagnóstico de insuficiencia cardíaca avanzada o trasplante de corazón
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hospitalización por causa cardiovascular.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Hospitalización por causa cardiovascular.
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5 años
|
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Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
|
Muerte
|
5 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización por causa no cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
|
Hospitalización por causa no cardiovascular
|
5 años
|
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Implantación de dispositivo médico (incluido soporte mecánico)
Periodo de tiempo: 5 años
|
Implantación de dispositivo médico (incluido soporte mecánico)
|
5 años
|
|
Necesidad de terapia con diuréticos intravenosos.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Necesidad de terapia con diuréticos intravenosos.
|
5 años
|
|
Necesidad de evento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 5 años
|
Necesidad de evento de hemodiálisis.
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Rescat
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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