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Registro Electrónico de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante di Cuore

9 de enero de 2025 actualizado por: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Registro Electrónico de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante

El objetivo de este estudio observacional es crear un registro electrónico de pacientes diagnosticados de Insuficiencia Cardíaca Avanzada o Trasplante Cardíaco, a partir del 01/01/1985 y evaluar la incidencia de Insuficiencia Cardíaca Avanzada y Trasplante Cardíaco, y caracterizar a los pacientes afectados por el primer o en segundo trámite, a partir del 01/01/1985. Los resultados primarios son:

  • Hospitalización por causa cardiovascular.
  • Muerte

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

La insuficiencia cardíaca es una condición patológica caracterizada por una alta morbilidad y mortalidad, y conduce a un empeoramiento significativo de la calidad de vida de los pacientes. El tratamiento de la insuficiencia cardíaca implica varias opciones; el objetivo es frenar la progresión de la enfermedad, reducir las hospitalizaciones, aumentar la supervivencia y reducir los síntomas para mejorar la calidad de vida. Los tratamientos van desde la terapia farmacológica hasta cambios en el estilo de vida, desde la implantación de dispositivos hasta la cirugía de trasplante de corazón. El diagnóstico y el tratamiento tempranos a menudo ayudan a reducir los síntomas y muchos pacientes con insuficiencia cardíaca pueden volver a una vida activa. Los pacientes con insuficiencia cardíaca deben someterse a controles periódicos para evaluar su estado físico general y el estado de la enfermedad. Por tanto, es fundamental evaluar y sistematizar las diferentes terapias.

Este estudio es tanto retrospectivo como prospectivo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se evaluarán todos los pacientes adultos que acudan a la unidad de Insuficiencia Cardíaca y Trasplantes SSD del IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolonia, a partir del 01/01/1985. Cada paciente ha sido y será seguido de acuerdo con las prácticas de atención estándar.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años
  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Diagnóstico de insuficiencia cardíaca avanzada o trasplante de corazón

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por causa cardiovascular.
Periodo de tiempo: 5 años
Hospitalización por causa cardiovascular.
5 años
Muerte
Periodo de tiempo: 5 años
Muerte
5 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hospitalización por causa no cardiovascular
Periodo de tiempo: 5 años
Hospitalización por causa no cardiovascular
5 años
Implantación de dispositivo médico (incluido soporte mecánico)
Periodo de tiempo: 5 años
Implantación de dispositivo médico (incluido soporte mecánico)
5 años
Necesidad de terapia con diuréticos intravenosos.
Periodo de tiempo: 5 años
Necesidad de terapia con diuréticos intravenosos.
5 años
Necesidad de evento de hemodiálisis.
Periodo de tiempo: 5 años
Necesidad de evento de hemodiálisis.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Rescat

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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