- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06773611
Sähköinen rekisteri pitkälle kehittyneestä sydämen vajaatoiminnasta ja transplantaatiosta di Cuore
Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan ja elinsiirron sähköinen rekisteröinti
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on luoda sähköinen rekisteri potilaista, joilla on diagnosoitu pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta tai sydämensiirto 1.1.1985 alkaen ja arvioida pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan ja sydämensiirron ilmaantuvuutta sekä karakterisoida potilaita, joilla on ensimmäinen tai toisen menettelyn kohteena 1.1.1985 alkaen. Ensisijaiset tulokset ovat:
- Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
- Kuolema
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydämen vajaatoiminta on patologinen tila, jolle on tunnusomaista korkea sairastuvuus ja kuolleisuus, ja se heikentää merkittävästi potilaiden elämänlaatua. Sydämen vajaatoiminnan hoitoon kuuluu erilaisia vaihtoehtoja; Tavoitteena on hidastaa taudin etenemistä, vähentää sairaalahoitoja, lisätä eloonjäämistä ja vähentää oireita elämänlaadun parantamiseksi. Hoidot vaihtelevat lääkehoidosta elämäntapamuutoksiin, laitteen implantoinnista sydämensiirtoleikkaukseen. Varhainen diagnoosi ja hoito auttavat usein vähentämään oireita, ja monet sydämen vajaatoimintapotilaat voivat palata aktiiviseen elämään. Sydämen vajaatoimintapotilaiden tulee käydä säännöllisesti tarkastuksissa yleisen fyysisen kunnon ja sairauden tilan arvioimiseksi. Siksi on tärkeää arvioida ja systematisoida erilaisia hoitomuotoja.
Tämä tutkimus on sekä retrospektiivinen että prospektiivinen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Luciano Potena, MD
- Puhelinnumero: 051-2143725
- Sähköposti: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Ottaa yhteyttä:
- Luciano Potena, MD
- Puhelinnumero: 0512143725
- Sähköposti: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
- Pitkälle edenneen sydämen vajaatoiminnan tai sydämensiirron diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalahoito sydän- ja verisuonisairauksien vuoksi
|
5 vuotta
|
|
Kuolema
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Kuolema
|
5 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoito muista kuin sydän- ja verisuonisairauksista
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Sairaalahoito muista kuin sydän- ja verisuonisairauksista
|
5 vuotta
|
|
Lääketieteellisen laitteen istutus (mukaan lukien mekaaninen tuki)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Lääketieteellisen laitteen istutus (mukaan lukien mekaaninen tuki)
|
5 vuotta
|
|
Suonensisäisen diureettihoidon tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Suonensisäisen diureettihoidon tarve
|
5 vuotta
|
|
Hemodialyysin tarve
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Hemodialyysin tarve
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Rescat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .