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Registro Elettronico sullo Scompenso Cardiaco Avanzato e sul Trapianto di Cuore

Registro Elettronico sullo Scompenso Cardiaco Avanzato e sui Trapianti

Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di creare un registro elettronico dei pazienti con diagnosi di Insufficienza Cardiaca Avanzata o Trapianto Cardiaco, a partire dal 01/01/1985 e di valutare l'incidenza dell'Insufficienza Cardiaca Avanzata e del Trapianto Cardiaco, e caratterizzare i pazienti affetti dalla prima oppure sottoposti al secondo procedimento, a partire dal 01/01/1985. I risultati principali sono:

  • Ricovero per causa cardiovascolare
  • Morte

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Lo scompenso cardiaco è una condizione patologica caratterizzata da elevata morbilità e mortalità e comporta un significativo peggioramento della qualità della vita dei pazienti. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca prevede varie opzioni; l’obiettivo è rallentare la progressione della malattia, ridurre i ricoveri ospedalieri, aumentare la sopravvivenza e ridurre i sintomi per migliorare la qualità della vita. I trattamenti spaziano dalla terapia farmacologica ai cambiamenti dello stile di vita, dall'impianto di dispositivi alla chirurgia del trapianto di cuore. La diagnosi e il trattamento precoci spesso aiutano a ridurre i sintomi e molti pazienti con insufficienza cardiaca possono tornare a una vita attiva. I pazienti con insufficienza cardiaca devono sottoporsi a controlli regolari per valutare le loro condizioni fisiche generali e lo stato della malattia. È quindi fondamentale valutare e sistematizzare le diverse terapie.

Questo studio è sia retrospettivo che prospettico

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verranno valutati tutti i pazienti adulti afferenti all'Unità SSD Scompenso Cardiaco e Trapianti dell'IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, a partire dal 01/01/1985. Ogni paziente è stato e sarà seguito secondo le pratiche assistenziali standard.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni
  • Capacità di fornire il consenso informato
  • Diagnosi di insufficienza cardiaca avanzata o trapianto cardiaco

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per causa cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
Ricovero per causa cardiovascolare
5 anni
Morte
Lasso di tempo: 5 anni
Morte
5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricovero per cause non cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
Ricovero per cause non cardiovascolari
5 anni
Impianto di dispositivo medico (incluso supporto meccanico)
Lasso di tempo: 5 anni
Impianto di dispositivo medico (incluso supporto meccanico)
5 anni
Necessità di terapia diuretica endovenosa
Lasso di tempo: 5 anni
Necessità di terapia diuretica endovenosa
5 anni
Necessità di un evento di emodialisi
Lasso di tempo: 5 anni
Necessità di un evento di emodialisi
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Rescat

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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