- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06773611
Registro Elettronico sullo Scompenso Cardiaco Avanzato e sul Trapianto di Cuore
Registro Elettronico sullo Scompenso Cardiaco Avanzato e sui Trapianti
Lo scopo di questo studio osservazionale è quello di creare un registro elettronico dei pazienti con diagnosi di Insufficienza Cardiaca Avanzata o Trapianto Cardiaco, a partire dal 01/01/1985 e di valutare l'incidenza dell'Insufficienza Cardiaca Avanzata e del Trapianto Cardiaco, e caratterizzare i pazienti affetti dalla prima oppure sottoposti al secondo procedimento, a partire dal 01/01/1985. I risultati principali sono:
- Ricovero per causa cardiovascolare
- Morte
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scompenso cardiaco è una condizione patologica caratterizzata da elevata morbilità e mortalità e comporta un significativo peggioramento della qualità della vita dei pazienti. Il trattamento dell'insufficienza cardiaca prevede varie opzioni; l’obiettivo è rallentare la progressione della malattia, ridurre i ricoveri ospedalieri, aumentare la sopravvivenza e ridurre i sintomi per migliorare la qualità della vita. I trattamenti spaziano dalla terapia farmacologica ai cambiamenti dello stile di vita, dall'impianto di dispositivi alla chirurgia del trapianto di cuore. La diagnosi e il trattamento precoci spesso aiutano a ridurre i sintomi e molti pazienti con insufficienza cardiaca possono tornare a una vita attiva. I pazienti con insufficienza cardiaca devono sottoporsi a controlli regolari per valutare le loro condizioni fisiche generali e lo stato della malattia. È quindi fondamentale valutare e sistematizzare le diverse terapie.
Questo studio è sia retrospettivo che prospettico
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Luciano Potena, MD
- Numero di telefono: 051-2143725
- Email: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
Luoghi di studio
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Bologna, Italia, 40138
- Reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
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Contatto:
- Luciano Potena, MD
- Numero di telefono: 0512143725
- Email: scompenso.trapiantocuore@aosp.bo.it
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18 anni
- Capacità di fornire il consenso informato
- Diagnosi di insufficienza cardiaca avanzata o trapianto cardiaco
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero per causa cardiovascolare
Lasso di tempo: 5 anni
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Ricovero per causa cardiovascolare
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5 anni
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Morte
Lasso di tempo: 5 anni
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Morte
|
5 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ricovero per cause non cardiovascolari
Lasso di tempo: 5 anni
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Ricovero per cause non cardiovascolari
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5 anni
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Impianto di dispositivo medico (incluso supporto meccanico)
Lasso di tempo: 5 anni
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Impianto di dispositivo medico (incluso supporto meccanico)
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5 anni
|
|
Necessità di terapia diuretica endovenosa
Lasso di tempo: 5 anni
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Necessità di terapia diuretica endovenosa
|
5 anni
|
|
Necessità di un evento di emodialisi
Lasso di tempo: 5 anni
|
Necessità di un evento di emodialisi
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Luciano G Potena, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Rescat
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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