Účinky hnědé rýže ve srovnání s bílou rýží na postprandiální změny v hladinách IL-6 a MDA u sedavých pracovníků
Účinky konzumace hnědé rýže ve srovnání s bílou rýží na postprandiální změny hladin interleukinu-6 a malondialdehydu u sedavých pracovníků
Cílem této klinické studie je zjistit, zda hnědá rýže a bílá rýže ovlivňují oxidační stres a zánět u administrativních pracovníků, kteří příliš necvičí. Hlavní otázka, na kterou chce odpovědět, je:
Změní konzumace hnědé rýže hladiny MDA a IL-6 jinak než konzumace bílé rýže u lidí, kteří moc necvičí?
Účastníci budou:
Být dotazován, abyste shromáždili osobní údaje, anamnézu, životní návyky a stravovací návyky.
Nechte se změřit a vypočítat index tělesné hmotnosti (BMI). Nechte se vyzvat k vyplnění dotazníku k posouzení úrovně vaší fyzické aktivity za poslední týden.
Být dotazován, abyste zaznamenali všechna jídla a nápoje zkonzumované za posledních 24 hodin. Vzorky krve budou odebrány dvakrát, před a po konzumaci výzkumného jídla.
Dostanete výzkumné jídlo skládající se z rýže (buď hnědé nebo bílé), míchaných vajec a dušeného tofu, které musí být hotové do 15 až 20 minut.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Rizqa F Putri, MD
- Telefonní číslo: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Jakarta, Indonésie
- Nábor
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
- Telefonní číslo: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
- Telefonní číslo: +62 82112409854
- E-mail: wulantardit@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- zdravé administrativní zaměstnance,
- věk 21-59 let,
- normální index tělesné hmotnosti (18,5-22,9 kg/m2),
- nízká fyzická aktivita (≤ 600 METs minut/týden),
- a písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- těhotenství/kojení/menopauza,
- konzumaci rostlinných léků a/nebo doplňků do 24 hodin před sběrem dat,
- anamnéza DM, KVO, rakoviny a autoimunitních onemocnění,
- vegan,
- kouření/pití alkoholu,
- a alergie na intervenční složky potravin
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: hnědá rýže
|
150 g hnědé rýže z varianty Aek Sibundong najednou
|
|
Komparátor placeba: bílá rýže
|
150 g bílé rýže z varianty Setra Ramos najednou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Účinky konzumace hnědé rýže ve srovnání s bílou rýží na postprandiální změny hladin interleukinu-6 a malondialdehydu u sedavých pracovníků
Časové okno: Proces registrace k naplnění velikosti vzorku za 2 týdny. Zásah bude dokončen za 1 den.
|
Proces registrace k naplnění velikosti vzorku za 2 týdny. Zásah bude dokončen za 1 den.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-10-1628
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .