- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06780618
Los efectos del arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de IL-6 y MDA en trabajadores sedentarios
Los efectos del consumo de arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de interleucina-6 y malondialdehído en trabajadores sedentarios
El objetivo de este ensayo clínico es saber si el arroz integral y el arroz blanco afectan el estrés oxidativo y la inflamación en trabajadores de oficina que no hacen mucho ejercicio. La principal pregunta que pretende responder es:
¿Comer arroz integral cambia los niveles de MDA e IL-6 de manera diferente que comer arroz blanco en personas que no hacen mucho ejercicio?
Los participantes:
Ser entrevistado para recopilar datos personales, historial médico, hábitos de vida y patrones dietéticos.
Se medirá para calcular el índice de masa corporal (IMC). Ser entrevistado para completar un cuestionario para evaluar su nivel de actividad física en la última semana.
Ser entrevistado para registrar todos los alimentos y bebidas consumidos en las últimas 24 horas. Se extraerán muestras de sangre dos veces, antes y después de consumir la comida de investigación.
Recibir una comida de investigación que consista en arroz (integral o blanco), huevos revueltos y estofado de tofu que debe estar terminado en 15 a 20 minutos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Rizqa F Putri, MD
- Número de teléfono: +62 81325090874
- Correo electrónico: rizqafebriliany@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Jakarta, Indonesia
- Reclutamiento
- Faculty of Medicine University of Indonesia
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Contacto:
- Rizqa F Putri, MD
- Número de teléfono: +62 81325090874
- Correo electrónico: rizqafebriliany@gmail.com
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Contacto:
- Wulandari Taradita, MD
- Número de teléfono: +62 82112409854
- Correo electrónico: wulantardit@gmail.com
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Contacto:
- Wulandari Taradita, MD
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Contacto:
- Rizqa F Putri, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- empleados administrativos sanos,
- edad 21-59 años,
- índice de masa corporal normal (18,5-22,9 kg/m2),
- baja actividad física (≤600 MET minutos/semana),
- y consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- embarazo/lactancia/menopausia,
- consumo de medicamentos y/o suplementos a base de hierbas dentro de las 24 horas anteriores a la recopilación de datos,
- antecedentes de DM, ECV, cáncer y enfermedades autoinmunes,
- vegano,
- fumar/beber alcohol,
- y alergia a los ingredientes alimentarios de intervención
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: arroz integral
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150 g de arroz integral de la variante Aek Sibundong de una vez
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Comparador de placebos: arroz blanco
|
150 g de arroz blanco de la variante Setra Ramos de una vez
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Los efectos del consumo de arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de interleucina-6 y malondialdehído en trabajadores sedentarios
Periodo de tiempo: Proceso de inscripción para completar el tamaño de la muestra a las 2 semanas. La intervención se completará en 1 día.
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Proceso de inscripción para completar el tamaño de la muestra a las 2 semanas. La intervención se completará en 1 día.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-10-1628
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .