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Los efectos del arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de IL-6 y MDA en trabajadores sedentarios

21 de enero de 2025 actualizado por: Wulandari Taradita, Indonesia University

Los efectos del consumo de arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de interleucina-6 y malondialdehído en trabajadores sedentarios

El objetivo de este ensayo clínico es saber si el arroz integral y el arroz blanco afectan el estrés oxidativo y la inflamación en trabajadores de oficina que no hacen mucho ejercicio. La principal pregunta que pretende responder es:

¿Comer arroz integral cambia los niveles de MDA e IL-6 de manera diferente que comer arroz blanco en personas que no hacen mucho ejercicio?

Los participantes:

Ser entrevistado para recopilar datos personales, historial médico, hábitos de vida y patrones dietéticos.

Se medirá para calcular el índice de masa corporal (IMC). Ser entrevistado para completar un cuestionario para evaluar su nivel de actividad física en la última semana.

Ser entrevistado para registrar todos los alimentos y bebidas consumidos en las últimas 24 horas. Se extraerán muestras de sangre dos veces, antes y después de consumir la comida de investigación.

Recibir una comida de investigación que consista en arroz (integral o blanco), huevos revueltos y estofado de tofu que debe estar terminado en 15 a 20 minutos.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Jakarta, Indonesia
        • Reclutamiento
        • Faculty of Medicine University of Indonesia
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Wulandari Taradita, MD
          • Número de teléfono: +62 82112409854
          • Correo electrónico: wulantardit@gmail.com
        • Contacto:
          • Wulandari Taradita, MD
        • Contacto:
          • Rizqa F Putri, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • empleados administrativos sanos,
  • edad 21-59 años,
  • índice de masa corporal normal (18,5-22,9 kg/m2),
  • baja actividad física (≤600 MET minutos/semana),
  • y consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • embarazo/lactancia/menopausia,
  • consumo de medicamentos y/o suplementos a base de hierbas dentro de las 24 horas anteriores a la recopilación de datos,
  • antecedentes de DM, ECV, cáncer y enfermedades autoinmunes,
  • vegano,
  • fumar/beber alcohol,
  • y alergia a los ingredientes alimentarios de intervención

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: arroz integral
150 g de arroz integral de la variante Aek Sibundong de una vez
Comparador de placebos: arroz blanco
150 g de arroz blanco de la variante Setra Ramos de una vez

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Los efectos del consumo de arroz integral en comparación con el arroz blanco sobre los cambios posprandiales en los niveles de interleucina-6 y malondialdehído en trabajadores sedentarios
Periodo de tiempo: Proceso de inscripción para completar el tamaño de la muestra a las 2 semanas. La intervención se completará en 1 día.
Proceso de inscripción para completar el tamaño de la muestra a las 2 semanas. La intervención se completará en 1 día.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 24-10-1628

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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