- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06780618
Wpływ ryżu brązowego w porównaniu z ryżem białym na poposiłkowe zmiany w poziomach IL-6 i MDA u pracowników prowadzących siedzący tryb życia
Wpływ spożycia ryżu brązowego w porównaniu z ryżem białym na poposiłkowe zmiany w poziomach interleukiny-6 i dialdehydu malonowego u pracowników prowadzących siedzący tryb życia
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy ryż brązowy i biały wpływają na stres oksydacyjny i stany zapalne u pracowników biurowych, którzy mało ćwiczą. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
Czy jedzenie brązowego ryżu zmienia poziom MDA i IL-6 inaczej niż jedzenie białego ryżu u osób, które mało ćwiczą?
Uczestnicy będą:
Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej w celu zebrania danych osobowych, historii choroby, nawyków związanych ze stylem życia i wzorcami żywieniowymi.
Mierzyć się w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI). Weź udział w rozmowie kwalifikacyjnej w celu wypełnienia kwestionariusza oceniającego Twój poziom aktywności fizycznej w zeszłym tygodniu.
Należy przeprowadzić wywiad, aby zarejestrować całą żywność i napoje spożyte w ciągu ostatnich 24 godzin. Próbki krwi zostaną pobrane dwukrotnie, przed i po spożyciu posiłku badawczego.
Należy zapewnić posiłek badawczy składający się z ryżu (brązowego lub białego), jajecznicy i gulaszu tofu, który należy przygotować w ciągu 15–20 minut.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rizqa F Putri, MD
- Numer telefonu: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jakarta, Indonezja
- Rekrutacyjny
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
- Numer telefonu: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
- Numer telefonu: +62 82112409854
- E-mail: wulantardit@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- zdrowi pracownicy administracyjni,
- wiek 21-59 lat,
- prawidłowy wskaźnik masy ciała (18,5-22,9 kg/m2),
- niska aktywność fizyczna (≤600 MET min/tydz.),
- i pisemną świadomą zgodę
Kryteria wykluczenia:
- ciąża/karmienie piersią/menopauza,
- spożycie leków ziołowych i/lub suplementów w ciągu 24 godzin przed zebraniem danych,
- historia cukrzycy, chorób układu krążenia, raka i chorób autoimmunologicznych,
- wegańskie,
- palenie/picie alkoholu,
- i alergia na składniki żywności interwencyjnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: brązowy ryż
|
Jednorazowo 150 g ryżu brązowego z wariantu Aek Sibundong
|
|
Komparator placebo: biały ryż
|
Jednorazowo 150 g ryżu białego z wariantu Setra Ramos
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ spożycia ryżu brązowego w porównaniu z ryżem białym na poposiłkowe zmiany w poziomach interleukiny-6 i dialdehydu malonowego u pracowników prowadzących siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Proces rejestracji do osiągnięcia pełnej wielkości próby po 2 tygodniach. Interwencja zostanie zakończona w ciągu 1 dnia.
|
Proces rejestracji do osiągnięcia pełnej wielkości próby po 2 tygodniach. Interwencja zostanie zakończona w ciągu 1 dnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-10-1628
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .