- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06780618
Virkningerne af brune ris sammenlignet med hvide ris på postprandiale ændringer i IL-6- og MDA-niveauer hos stillesiddende arbejdere
Virkningerne af brune risforbrug sammenlignet med hvide ris på postprandiale ændringer i interleukin-6 og malondialdehydniveauer hos stillesiddende arbejdere
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om brune ris og hvide ris påvirker oxidativ stress og betændelse hos kontoransatte, der ikke træner meget. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:
Ændrer det at spise brune ris MDA- og IL-6-niveauer anderledes end at spise hvide ris hos mennesker, der ikke træner meget?
Deltagerne vil:
Bliv interviewet for at indsamle personlige data, sygehistorie, livsstilsvaner og kostmønstre.
Måles for at beregne Body Mass Index (BMI). Bliv interviewet for at udfylde et spørgeskema for at vurdere dit fysiske aktivitetsniveau i den seneste uge.
Bliv interviewet for at registrere al mad og drikkevarer, der er indtaget i de sidste 24 timer. Blodprøver vil blive udtaget to gange, før og efter indtagelse af forskningsmåltidet.
Få et forskningsmåltid bestående af ris (enten brun eller hvid), røræg og tofu-gryderet, der skal være færdig inden for 15 til 20 minutter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Rizqa F Putri, MD
- Telefonnummer: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekruttering
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
- Telefonnummer: +62 81325090874
- E-mail: rizqafebriliany@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
- Telefonnummer: +62 82112409854
- E-mail: wulantardit@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde administrative medarbejdere,
- alder 21-59 år,
- normalt kropsmasseindeks (18,5-22,9 kg/m2),
- lav fysisk aktivitet (≤600 METs minutter/uge),
- og skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- graviditet/amning/menopause,
- indtagelse af naturlægemidler og/eller kosttilskud inden for 24 timer før dataindsamling,
- historie med DM, CVD, cancer og autoimmun sygdom,
- vegansk,
- rygning/alkoholdrikning,
- og allergi over for interventionsfødevareingredienser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: brune ris
|
150 g brune ris fra Aek Sibundong variant på én gang
|
|
Placebo komparator: hvide ris
|
150 g hvide ris fra Setra Ramos variant på én gang
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkningerne af brune risforbrug sammenlignet med hvide ris på postprandiale ændringer i interleukin-6 og malondialdehydniveauer hos stillesiddende arbejdere
Tidsramme: Tilmeldingsproces for at fuldføre prøvestørrelsen efter 2 uger. Indgrebet afsluttes på 1 dag.
|
Tilmeldingsproces for at fuldføre prøvestørrelsen efter 2 uger. Indgrebet afsluttes på 1 dag.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-10-1628
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .