- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06780618
Ruskean riisin vaikutukset valkoiseen riisiin verrattuna aterian jälkeisiin muutoksiin IL-6- ja MDA-tasoissa istumatyöntekijöillä
Ruskean riisin kulutuksen vaikutukset valkoiseen riisiin verrattuna interleukiini-6- ja malondialdehyditasojen muutoksiin aterian jälkeisissä istumatyöntekijöissä
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttavatko ruskea riisi ja valkoinen riisi oksidatiiviseen stressiin ja tulehdukseen toimistotyöntekijöillä, jotka eivät liiku paljon. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
Muuttaako ruskean riisin syöminen MDA- ja IL-6-tasoja eri tavalla kuin valkoisen riisin syöminen ihmisillä, jotka eivät liiku paljon?
Osallistujat:
Tule haastateltavaksi kerätäksesi henkilökohtaisia tietoja, sairaushistoriaa, elämäntapoja ja ruokailutottumuksia.
Mittaa kehon massaindeksin (BMI) laskemiseksi. Tule haastatteluun täyttääksesi kyselylomakkeen, jossa voit arvioida fyysistä aktiivisuuttasi kuluneen viikon aikana.
Tule haastatteluun ja kirjaa ylös kaikki kuluneen 24 tunnin aikana nautitut ruoat ja juomat. Verinäytteet otetaan kahdesti, ennen tutkimusaterian nauttimista ja sen jälkeen.
Tarjoa tutkimusateria, joka koostuu riisistä (joko ruskeasta tai valkoisesta), munakokkelia ja tofupata, joka on valmistettava 15–20 minuutin kuluessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rizqa F Putri, MD
- Puhelinnumero: +62 81325090874
- Sähköposti: rizqafebriliany@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Rekrytointi
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Ottaa yhteyttä:
- Rizqa F Putri, MD
- Puhelinnumero: +62 81325090874
- Sähköposti: rizqafebriliany@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wulandari Taradita, MD
- Puhelinnumero: +62 82112409854
- Sähköposti: wulantardit@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Wulandari Taradita, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- terveet hallintotyöntekijät,
- ikä 21-59 vuotta,
- normaali painoindeksi (18,5-22,9 kg/m2),
- alhainen fyysinen aktiivisuus (≤600 METs minuuttia/viikko),
- ja kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus/imettäminen/vaihdevuodet,
- kasviperäisten lääkkeiden ja/tai lisäravinteiden nauttiminen 24 tunnin sisällä ennen tietojen keräämistä,
- DM, sydän- ja verisuonitauti, syöpä ja autoimmuunisairaus,
- vegaani,
- tupakointi/alkoholin juonti,
- ja allergia interventioelintarvikkeiden ainesosille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: ruskeaa riisiä
|
150 g ruskeaa riisiä Aek Sibundong -versiosta kerralla
|
|
Placebo Comparator: valkoista riisiä
|
150 g valkoista riisiä Setra Ramos -versiosta kerralla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ruskean riisin kulutuksen vaikutukset valkoiseen riisiin verrattuna interleukiini-6- ja malondialdehyditasojen muutoksiin aterian jälkeisissä istumatyöntekijöissä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisprosessi täyteen näytteen kokoon 2 viikon kuluttua. Interventio suoritetaan 1 päivässä.
|
Ilmoittautumisprosessi täyteen näytteen kokoon 2 viikon kuluttua. Interventio suoritetaan 1 päivässä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24-10-1628
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .