- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06780618
Die Auswirkungen von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der IL-6- und MDA-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern
Die Auswirkungen des Verzehrs von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der Interleukin-6- und Malondialdehyd-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob brauner und weißer Reis oxidativen Stress und Entzündungen bei Büroangestellten beeinflussen, die sich nicht viel bewegen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:
Verändert der Verzehr von braunem Reis den MDA- und IL-6-Spiegel anders als der Verzehr von weißem Reis bei Menschen, die nicht viel Sport treiben?
Die Teilnehmer werden:
Lassen Sie sich interviewen, um persönliche Daten, Krankengeschichte, Lebensgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten zu sammeln.
Lassen Sie sich messen, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen. Nehmen Sie an einem Interview teil und füllen Sie einen Fragebogen aus, um Ihr körperliches Aktivitätsniveau in der vergangenen Woche zu beurteilen.
Lassen Sie sich interviewen, um alle in den letzten 24 Stunden konsumierten Speisen und Getränke aufzuzeichnen. Vor und nach dem Verzehr der Forschungsmahlzeit werden zweimal Blutproben entnommen.
Sie erhalten eine Forschungsmahlzeit bestehend aus Reis (entweder braun oder weiß), Rührei und Tofu-Eintopf, die innerhalb von 15 bis 20 Minuten aufgegessen sein muss.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Rizqa F Putri, MD
- Telefonnummer: +62 81325090874
- E-Mail: rizqafebriliany@gmail.com
Studienorte
-
-
-
Jakarta, Indonesien
- Rekrutierung
- Faculty of Medicine University of Indonesia
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Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
- Telefonnummer: +62 81325090874
- E-Mail: rizqafebriliany@gmail.com
-
Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
- Telefonnummer: +62 82112409854
- E-Mail: wulantardit@gmail.com
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Kontakt:
- Wulandari Taradita, MD
-
Kontakt:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gesunde Verwaltungsmitarbeiter,
- Alter 21-59 Jahre,
- normaler Body-Mass-Index (18,5-22,9). kg/m2),
- geringe körperliche Aktivität (≤600 METs Minuten/Woche),
- und schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft/Stillzeit/Wechseljahre,
- Konsum pflanzlicher Arzneimittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 24 Stunden vor der Datenerfassung,
- Vorgeschichte von DM, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Autoimmunerkrankungen,
- vegan,
- Rauchen/Alkoholtrinken,
- und Allergie gegen Zutaten von Interventionsnahrungsmitteln
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: brauner Reis
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150 g brauner Reis der Variante Aek Sibundong auf einmal
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Placebo-Komparator: weißer Reis
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150 g weißer Reis der Variante Setra Ramos auf einmal
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Die Auswirkungen des Verzehrs von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der Interleukin-6- und Malondialdehyd-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern
Zeitfenster: Registrierungsprozess, um die Stichprobengröße nach 2 Wochen zu erreichen. Der Eingriff wird in einem Tag abgeschlossen sein.
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Registrierungsprozess, um die Stichprobengröße nach 2 Wochen zu erreichen. Der Eingriff wird in einem Tag abgeschlossen sein.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-10-1628
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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