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Die Auswirkungen von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der IL-6- und MDA-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern

21. Januar 2025 aktualisiert von: Wulandari Taradita, Indonesia University

Die Auswirkungen des Verzehrs von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der Interleukin-6- und Malondialdehyd-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob brauner und weißer Reis oxidativen Stress und Entzündungen bei Büroangestellten beeinflussen, die sich nicht viel bewegen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, lautet:

Verändert der Verzehr von braunem Reis den MDA- und IL-6-Spiegel anders als der Verzehr von weißem Reis bei Menschen, die nicht viel Sport treiben?

Die Teilnehmer werden:

Lassen Sie sich interviewen, um persönliche Daten, Krankengeschichte, Lebensgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten zu sammeln.

Lassen Sie sich messen, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen. Nehmen Sie an einem Interview teil und füllen Sie einen Fragebogen aus, um Ihr körperliches Aktivitätsniveau in der vergangenen Woche zu beurteilen.

Lassen Sie sich interviewen, um alle in den letzten 24 Stunden konsumierten Speisen und Getränke aufzuzeichnen. Vor und nach dem Verzehr der Forschungsmahlzeit werden zweimal Blutproben entnommen.

Sie erhalten eine Forschungsmahlzeit bestehend aus Reis (entweder braun oder weiß), Rührei und Tofu-Eintopf, die innerhalb von 15 bis 20 Minuten aufgegessen sein muss.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Jakarta, Indonesien
        • Rekrutierung
        • Faculty of Medicine University of Indonesia
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wulandari Taradita, MD
        • Kontakt:
          • Rizqa F Putri, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gesunde Verwaltungsmitarbeiter,
  • Alter 21-59 Jahre,
  • normaler Body-Mass-Index (18,5-22,9). kg/m2),
  • geringe körperliche Aktivität (≤600 METs Minuten/Woche),
  • und schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft/Stillzeit/Wechseljahre,
  • Konsum pflanzlicher Arzneimittel und/oder Nahrungsergänzungsmittel innerhalb von 24 Stunden vor der Datenerfassung,
  • Vorgeschichte von DM, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs und Autoimmunerkrankungen,
  • vegan,
  • Rauchen/Alkoholtrinken,
  • und Allergie gegen Zutaten von Interventionsnahrungsmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: brauner Reis
150 g brauner Reis der Variante Aek Sibundong auf einmal
Placebo-Komparator: weißer Reis
150 g weißer Reis der Variante Setra Ramos auf einmal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die Auswirkungen des Verzehrs von braunem Reis im Vergleich zu weißem Reis auf postprandiale Veränderungen der Interleukin-6- und Malondialdehyd-Spiegel bei sitzenden Arbeitnehmern
Zeitfenster: Registrierungsprozess, um die Stichprobengröße nach 2 Wochen zu erreichen. Der Eingriff wird in einem Tag abgeschlossen sein.
Registrierungsprozess, um die Stichprobengröße nach 2 Wochen zu erreichen. Der Eingriff wird in einem Tag abgeschlossen sein.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 24-10-1628

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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