- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06780618
Gli effetti del riso integrale rispetto al riso bianco sui cambiamenti postprandiali nei livelli di IL-6 e MDA nei lavoratori sedentari
Gli effetti del consumo di riso integrale rispetto al riso bianco sui cambiamenti postprandiali nei livelli di interleuchina-6 e malondialdeide nei lavoratori sedentari
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se il riso integrale e il riso bianco influenzano lo stress ossidativo e l'infiammazione negli impiegati che non fanno molto esercizio fisico. La domanda principale a cui si intende rispondere è:
Mangiare riso integrale modifica i livelli di MDA e IL-6 in modo diverso rispetto al consumo di riso bianco nelle persone che non fanno molto esercizio fisico?
I partecipanti:
Essere intervistato per raccogliere dati personali, anamnesi, abitudini di vita e modelli alimentari.
Essere misurato per calcolare l'indice di massa corporea (BMI). Essere intervistato per completare un questionario per valutare il livello di attività fisica nell'ultima settimana.
Essere intervistato per registrare tutti i cibi e le bevande consumati nelle ultime 24 ore. I campioni di sangue verranno prelevati due volte, prima e dopo aver consumato il pasto di ricerca.
Ricevere un pasto di ricerca composto da riso (integrale o bianco), uova strapazzate e stufato di tofu che deve essere terminato entro 15-20 minuti.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Rizqa F Putri, MD
- Numero di telefono: +62 81325090874
- Email: rizqafebriliany@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Jakarta, Indonesia
- Reclutamento
- Faculty of Medicine University of Indonesia
-
Contatto:
- Rizqa F Putri, MD
- Numero di telefono: +62 81325090874
- Email: rizqafebriliany@gmail.com
-
Contatto:
- Wulandari Taradita, MD
- Numero di telefono: +62 82112409854
- Email: wulantardit@gmail.com
-
Contatto:
- Wulandari Taradita, MD
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Contatto:
- Rizqa F Putri, MD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- impiegati amministrativi sani,
- età 21-59 anni,
- indice di massa corporea normale (18,5-22,9 kg/m2),
- scarsa attività fisica (≤600 MET minuti/settimana),
- e consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- gravidanza/allattamento/menopausa,
- consumo di farmaci erboristici e/o integratori nelle 24 ore precedenti la raccolta dei dati,
- storia di DM, malattie cardiovascolari, cancro e malattie autoimmuni,
- vegano,
- fumare/bere alcolici,
- e allergia agli ingredienti alimentari di intervento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: riso integrale
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150 g di riso integrale della variante Aek Sibundong in una volta
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Comparatore placebo: riso bianco
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150 g di riso bianco della variante Setra Ramos in una volta
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Gli effetti del consumo di riso integrale rispetto al riso bianco sui cambiamenti postprandiali nei livelli di interleuchina-6 e malondialdeide nei lavoratori sedentari
Lasso di tempo: Processo di registrazione per completare la dimensione del campione in 2 settimane. L'intervento sarà completato in 1 giorno.
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Processo di registrazione per completare la dimensione del campione in 2 settimane. L'intervento sarà completato in 1 giorno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Wulandari Taradita, MD, Department of Nutrition Faculty of Medicine University of Indonesia
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-10-1628
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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